400-885-9898
职位描述
一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械国产器械注册体外诊断试剂
岗位职责
1.负责一、二、三类医疗器械产品的注册工作；
2.负责产品注册资料的编制.整理.递交.跟进.协调.修改及取证等相关工作；
3.负责对检测机构进行沟通和协调工作；
4.解决注册过程中遇到的问题及已上市产品在使用过程中存在的与注册相关的事宜；
5.及时更新和熟悉医疗器械监管相关的国内外法规和标准；
6.注册资料的整理归档。
任职要求
1.本科及以上学历，材料学.生物.医药等相关专业；
1.负责一、二、三类医疗器械产品的注册工作；
2.负责产品注册资料的编制.整理.递交.跟进.协调.修改及取证等相关工作；
3.负责对检测机构进行沟通和协调工作；
4.解决注册过程中遇到的问题及已上市产品在使用过程中存在的与注册相关的事宜；
5.及时更新和熟悉医疗器械监管相关的国内外法规和标准；
6.注册资料的整理归档。
任职要求
1.本科及以上学历，材料学.生物.医药等相关专业；
2.具有团队合作意识，具有良好的语言沟通能力.协调能力；
3.熟练使用OFFICE办公软件，有较强的文案撰写能力，文笔流畅，逻辑性强；
4.工作认真踏实.细致严谨.责任心强。
工作地点
四川省成都市双流区民康路与凤凰路交叉口西南180米6栋
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四川芯川生物科技有限公司【企业简介】芯川生物科技有限公司——致力于为全球生命科学研究与精准医学提供创新解决方案的国家级高新技术企业。我们专注于高性能试剂、体外诊断试剂盒及生物科研工具的开发与生产，拥有自主知识产权的核心技术平台，产品覆盖分子诊断、细胞培养、免疫检测等领域，并服务于医院、科研院所、制药企业等客户。公司以“创新驱动、质量为本、客户至上”为核心价值观，近年来业务规模持续增长，已成为行业内有影响力的领军企业。
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