岗位职责:
1. 依据iso质量体系,建立、优化企业相关操作程序,使其符合相关法规和质量要求。
2. 监督物料入厂、出厂放行流程,生产各流程的执行情况、客户质量投诉管理,以及相关OOS和不合格的管理;
3. 进行偏差管理和变更控制管理,跟踪预防纠正措施的实施,参与定期内部质量审计,完成相关质量文件的整理、归档工作。
4. 参与外部客户的审计工作,提供所需的审计文件和资料,根据客户审计要求协调内部整改。
5. 完成部门领导指派的其他临时性工作。
任职资格:
1. 药学或化学相关专业,专科以上学历;2年及以上制药或化工企业相关工作经验,有质量认证相关经历优先。
2. 了解制药生产、检测和质量管理流程,能阅读基本的英文质量文件资料;
3. 良好的书面、口头表达能力及团队协调沟通能力。