更新于 2月25日

研发QA专员

6000-8000元·13薪
  • 成都温江区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药物合成化学药研发药品QA医药制造化学原料/化学制品
岗位职责:
1. 依据iso质量体系,建立、优化企业相关操作程序,使其符合相关法规和质量要求。
2. 监督物料入厂、出厂放行流程,生产各流程的执行情况、客户质量投诉管理,以及相关OOS和不合格的管理;
3. 进行偏差管理和变更控制管理,跟踪预防纠正措施的实施,参与定期内部质量审计,完成相关质量文件的整理、归档工作。
4. 参与外部客户的审计工作,提供所需的审计文件和资料,根据客户审计要求协调内部整改。
5. 完成部门领导指派的其他临时性工作。
任职资格:
1. 药学或化学相关专业,专科以上学历;2年及以上制药或化工企业相关工作经验,有质量认证相关经历优先。
2. 了解制药生产、检测和质量管理流程,能阅读基本的英文质量文件资料;
3. 良好的书面、口头表达能力及团队协调沟通能力。

工作地点

成都温江区联东U谷医药健康产业园8栋

职位发布者

钟女士/人事经理

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公司Logo成都道合尔医药技术有限公司
成都道合尔医药技术有限公司成立于2017年3月,总部位于成都医学城,国家级高新技术企业。核心业务为高难度仿制药、创新药及中间体的工艺开发和产业化。主要技术方向为:1.多取代芳环和杂环化合物合成;2.不对称合成非天然氨基酸及衍生物合成;3.桥环和螺环化合物合成。道合尔医药自创立以来,秉持“创新、卓越、专注、共享”的理念,重视技术创新,发展快速稳健,先后设立了成都温江总部研发中心、四川德阳中试研发中心(全资子公司)、云南曲靖中试及商业化生产基地,拥有研发人员40余名,生产人员20余名。技术团队具有丰富的医药中间体及原料药合成工艺研发和产业化经验。目前,道合尔医药研发中心面积约2500平,共配备有28台小试通风橱,50~100 L各材质反应釜20余套,能安全实现-90℃的超低温、240℃的高温及100公斤的超高压反应。云南曲靖生产基地配备1000至5000升反应釜21套。公司通过了ISO9001质量体系认证,分析检测中心配有多台HPLC、GC等高端检测设备,为客户提供高质量的产品提供了充分保障。同时,道合尔医药与多家上市药企签定了战略合作协议,合作实现产品工艺研发到商业化生产。其中干眼症药物“利他司特”系列中间体被国内外多家公司注册使用,顺利实现产业化。道合尔医药致力于成为化学制药行业绿色工艺及疑难问题解决的专家型公司。 2022年度,被四川省经信局授予“专精特新中小企业”荣誉称号;2023年因创新技术优势和良好的发展潜力,被四川省科技厅评为“四川省瞪羚企业”,并被成都天府生物城和成都医学城联合授予“高难度医药中间体工艺开发、技术服务平台”称号。
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