QC(微生物)

岗位职责
1. 参与QC实验室相关规程的起草与修订，包含但不限于实验室管理规程、检测方法规程和分析设备操作规程等。
2. 负责依据检验计划对进厂的原辅料、包装材料、消毒剂，公司生产的工艺用水、中间产品、半成品、制剂成品进行微生物相关检验。
3. 负责对新产品的微生物限度、细菌内毒素、无菌的检验方法摸索及验证方案起草，方法验证及验证报告起草。
4. 负责管理培养基、菌种与试剂、试液、标准品。
5. 负责对微生物实验室的清洁、消毒与保养。
6. 参与微生物偏差调查。
任职要求：
1. 药学、药物分析、化学分析、药物化学或相关专业，本科及以上学历
2. 在医药行业从事微生物检测工作2年及以上工作经验，有外企经验优先。
3. 熟悉无菌要求，掌握无菌、微生物限度、细菌内毒素等检验操作。熟悉Chp、USP、EP等药典，熟悉GMP相关法规。
4..诚实，敬业，工作严谨，并沟通良好，注重团队合作。