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医疗器械质量管理员QC

9000-10000元
  • 北京房山区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QC检验质控IVD(PCR)
1.负责IVD(PCR)试剂原材料、半成品和产成品质量检测工作,包括实验方案设计,检测数据分析,出具质检报告等;
2.负责工艺用水和环境的日常检测和外检工作;
3.负责编制和修订检验相关SOP和记录;
4.负责对质量异常情况进行实验室OOS调查;
5.参与IVD产品注册体系核查、内外审以及第三方审核工作;
6.负责协助其他部门基础设施设备、工艺、产品的验证/确认,可熟练操作超微量分光光度计、实时荧光定量PCR仪、核酸提取仪、尘埃粒子计数器等;
7.协助产品注册检验和送检跟进工作;
8.完善产品的内控标准,优化批检方法;
9. 完成上级委派的其他临时任务。
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工作地点

北京房山区窦店镇

职位发布者

项女士/项目经理

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