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QC经理

1-1.2万
  • 上海长宁区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QCGMP认证ISO认证ISO13485
一、主要职责
1. 领导和管理QC团队,制定并执行质量控制流程与检验标准。
2. 监督产品从原材料到成品的全过程质量检测,确保符合法规及客户要求。
3. 分析质量数据,运用统计工具识别问题根源,推动质量改善项目。
4. 负责与内外部部门(如生产、研发、供应商)协调,确保质量目标达成。
5. 主导客户投诉与不合格品处理,并提出预防措施。
6. 维护和更新质量管理系统文件,确保符合ISO/GMP等相关规范。
7. 培训团队成员,提升团队专业能力与质量意识。
二、职位要求
1. 学历与专业
本科或以上学历,工业工程、统计、理工相关专业优先。
2. 工作经验
至少5年以上质量控制或质量管理相关工作经验,其中需包含 3年以上团队管理或主管经验。
具备 医药、医疗器械行业经验者优先。
3. 技能与能力
熟悉质量管理工具(如SPC、FMEA、QC七大手法)Minitab或其他统计分析软件。
了解ISO 13485、GMP等医药器械行业法规与标准。
优秀的沟通、协调与问题解决能力。
能够在高压环境下有效管理时间与资源。
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工作地点

上海长宁区思创大厦3号楼11D

职位发布者

曹雯/HR

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公司Logo嘉兴森迈医疗科技有限公司上海分公司
森迈医疗科技是由一个拥有丰富注射笔行业经验的团队,在取得多项专利及技术后成立。森迈医疗科技以“精准”、“便捷”、“安全”为出发点,努力提升自身的能力与技术,致力于解决现阶段国内在给药装置上的市场痛点,同时并缩短国内在这个领域上与欧美的差距。国内注射笔的研发、生产企业非常少,森迈医疗科技透过自身的力量克服技术、法规、体系上的困难,期盼打造一个高品质的注射笔生产平台,为国内药企提供给药装置的最佳选择。
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