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药物分析项目负责人
9000-17000元
济宁
兖州区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
仿制药
化学药
缓控释制剂
透皮制剂
纳米制剂
固体制剂
制剂
液体制剂
职位描述
一、工作内容:
1.负责带领项目组进行课题的设计开展等工作,对所承担的项目的质量和进度负责;
2.负责研发项目的管理和实验方案的设计,指导组内成员一起完成整个项目的分析研发工作;
3.定期汇报研发进展,撰写研发报告,提交项目研发相关的建议;
4.进行原料药、制剂分析方法的开发和方法学研究,完成药品的质量研究及稳定性研究;
5.撰写及审核原始记录、仪器使用记录、申报资料等,保证数据的真实性、完整性和规范性;
6、负责项目内人员的培训、绩效考核等工作。
二、任职要求:
1.药学、药物分析、分析化学相关专业;本科及以上学历;
2.具有3年以上化药质量研究及申报的工作经验,有丰富的分析方法开发验证工作经验;
3.熟悉药物分析研发流程和相关法规,能独立进行质量标准的建立和杂质研究工作;
4.能够制定质量研究各类实验方案,开展仿制药质量研究,能够撰写分析相关CTD资料;
5.熟练进行HPLC、GC、UV等分析仪器的使用、维护和保养;
6.有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力,具有药物分析相关难题解决能力;
7.对工作具有高度的责任心及执行力,能够承受较大工作压力,具有良好的沟通、协调及团队协作能力。
职位福利:五险一金、绩效奖金、年终分红、周末双休、每年多次调薪、包住、节日福利、带薪年假
工作地点
山东省济宁市兖州区高新区联华路8号1号楼
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孙女士/经理
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孙女士 / 经理
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山东诺明康药物研究院有限公司
学术/科研
100-299人
未融资
山东诺明康药物研究院有限公司是一家专注于改良型新药、高端仿制药研发的医药科技型企业,聚焦高技术壁垒制剂项目的研发。公司坐落于济宁国家高新技术开发区生命科学中心,拥有5000余平方米的研发实验室,配备了满足药物合成、制剂与质量分析研究仪器设备及数据审计追踪系统,建立了完善的药物研发质量管理体系。坚持贯彻QbD研发理念,致力于为国内外企业提供合规高效的药物研发服务。公司下设合成部、制剂部、分析部、质量部、法规事务部、财务部与办公室。团队拥有国家“千人计划”专家、泰山产业领军人才专家等高级人才,核心成员具有近20年药物研发与产业化的经验。研发团队以专家顾问为依托,由资深博士带队,多名高工、硕士为中坚力量,在科研选题方面立足于国际水平和国内市场需求、在高端制剂开发等领域具有较强的研发能力、在产品中试放大及产业化方面有着丰富的经验,将新药研发和工业化生产有机结合,真正实现研制品种的产业化。企业理念:专业、务实、高效、创新、共赢。企业使命:致力于药物制剂技术创新,为人类健康开发更好的药物。企业愿景:成为国际药物制剂技术研发领域的领军者。
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