400-885-9898
职位描述
药品警戒不良事件临床试验安全
岗位职责：
1.接收各个来源的安全性报告，并将安全报告恰当分类并录入安全数据库中。
2.对个例安全性报告进行处理，包括数据录入，对数据录入进行质量控制和ICSR 的可报告性进行评估，提出质疑，递交和随访。
3.与合作公司、客户和经理充分交流病例报告的评价和处理进程。
4.查询或接收各方（包括监管机构、客户等）对ICSR 的意见。
5.与其他部门合作开展一致性核对。
6.人员培训与带教。
7.视需要，执行其他职责。
2.对个例安全性报告进行处理，包括数据录入，对数据录入进行质量控制和ICSR 的可报告性进行评估，提出质疑，递交和随访。
3.与合作公司、客户和经理充分交流病例报告的评价和处理进程。
4.查询或接收各方（包括监管机构、客户等）对ICSR 的意见。
5.与其他部门合作开展一致性核对。
6.人员培训与带教。
7.视需要，执行其他职责。
任职要求：
1.医学、药学、流行病学、护理学或相关专业，本科及以上学历。
2.2年以上年药物警戒相关工作经验，优秀者可放宽。
3.熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH 药物警戒相关法规要求及GCP 要求。
4.良好的沟通技巧、时间管理技巧和项目管理技巧。
2.2年以上年药物警戒相关工作经验，优秀者可放宽。
3.熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH 药物警戒相关法规要求及GCP 要求。
4.良好的沟通技巧、时间管理技巧和项目管理技巧。
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工作地点
江宁区康龙化成(南京)临床医学研究有限公司
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职位发布者
李女士/HR
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康龙化成(成都)临床研究服务有限公司
康龙化成新药技术股份有限公司（股票代码：300759.SZ/ 3759.HK）是国际领先的生命科学研发服务企业。自2004年成立以来，康龙化成一直致力于其人才培养和设施建设，为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营，拥有15,000多名员工，向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。
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