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QC检验员

5000-8000元·13薪
  • 上海嘉定区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QC
岗位职责:
1. 质量检验与监控
- 负责医疗器械的来料检验(IQC)、过程检验(IPQC)和成品检验(OQC),确保符合产品标准及法规要求。
- 对生产过程中的关键质量控制点(如灭菌、包装、标签等)进行实时监控并记录。
- 操作精密检测设备(如拉力测试仪、影像测量仪、尺寸测量工具等),分析检测数据并出具报告。
2. 不合格品管理
- 识别、记录和隔离不合格品,参与不合格品评审。
3. 文件与记录管理
- 填写检验记录
- 维护质量记录(如检验报告、设备使用记录等),确保符合GMP和ISO 13485体系要求。
4. 法规与体系合规
- 参与内部审核、客户审核及药监部门检查,协助整改不符合项。
5. 其他
- 样品确认、设计验证及工艺研究中的检验工作。
- 检验室日常环境维护及改进。
岗位要求:
1. 大专及以上学历,理工科专业
2. 医疗器械行业3年以上QC从业经验,无菌及植入介入类产品优选
3. 熟练使用游标卡尺、千分尺、影像测量仪、针规、万用表等检验及测试用设备
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工作地点

上海嘉定区嘉唐公路180号8号楼

认证资质

营业执照信息

职位发布者

邹女士/招聘主管

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公司Logo益佳达医疗科技(上海)有限公司
益佳达医疗科技(上海)有限公司成立于2021年,是一家专注于专科医疗器械及专科管理的高新技术公司,主要从事专科医疗器械的研发、制造、销售和相关服务。益佳达主要布局在泌尿及盆底健康领域,着力打造优秀品牌和行业口碑。为临床提供精准与创新的治疗方案,让每位患者都能享受更高品质的生活。实现“仁为己任,诚信正直、坚持创新,精益求精、合作共赢”。益佳达一直在创新、在提升、在壮大,一直向着成为全球领先泌尿公司的目标迈进!益佳达嘉定中心总面积约3300平米,包含制造中心、研发中心,检测中心,运营中心各一座。制造中心包含1800平米,拥有500平米万级洁净车间,具备器械涂层、涂药、无源装配、防静电(ESD)装配、内包、洗衣、器洗、粗洗、精洗、中转库等各功能区域,以及无差级防静电(ESD)车间和外包间。研发中心约1000平米,为研发人员提供宽敞和完善的研发环境。拥有电子(ESD)实验室、机械实验室、可用性实验室、研发材料库等。检测中心拥有完善的实验室条件,具有独立的物理实验室、无菌实验室、阳性对照实验室、微生物限度实验室、化学实验室、细菌培养间、废液间等。运营中心约560平米,拥有完善的财务、供应链、生产、研发项目管理系统,并拥有原材料库、成品库、解析库、不合格品库等各职能仓库。
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