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长垣市
1-3年
大专
全职
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职位描述
医疗器械质量管理体系
ISO认证
医疗设备/器械
岗位职责:
1. 建立与维护公司质量管理体系,开展体系运行稽查与合规性评估。
2. 组织内部审核、管理评审及不符合项整改跟踪,推进持续改进。
3. 对接药监局、第三方机构及客户审核,统筹迎审准备与现场配合。
4. 搜集、更新并解读质量管理体系相关法规与标准,提供合规支持。
5. 完成领导交办的其他体系与合规相关工作。
任职要求:
1. 熟悉ISO 13485、医疗器械法规及现场检查要求,具备体系落地经验。
2. 具备医疗器械生产体系或注册相关经验,能独立推进新产品的型式试验与审核者优先。
3. 熟练使用Office等办公软件,具备数据整理、报告编制与档案管理能力。
4. 思路清晰、沟通协调能力强,工作主动,注重细节与时效。
5. 具备良好的职业素养与稳定性,愿意长期在公司发展。
工作地点
新乡长垣市亚都集团
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杨女士/HR
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亚都控股集团有限公司
医疗设备/器械,电子商务,新媒体,新零售
1000-9999人
不需要融资
亚都控股集团有限公司(以下简称“亚都集团”)成立于1992年,是一家主要生产无纺布系列、棉制品系列、组合包系列、高分子系列、麻醉系列和敷料系列等产品的大型综合性企业集团。先后荣获“国家级知识产权优势企业”“河南省企业技术中心”“河南省工程实验室”“河南省工程技术研究中心”“河南省医用防护用品重点实验室”“河南省民营企业100强”等100多项荣誉,2020年被中共中央、国务院、中央军委授予“全国抗击新冠肺炎疫情先进集体”。亚都集团下属10家生产及经营企业,目前拥有三个现代化生产厂区,总占地面积50万平方米,员工3800多人。公司具有强大的研发和生产实力,目前实现口罩产线日产10,000,000支、手术衣产线日产100,000件、连接导管产线日产10,000支、外科手套产线日产200,000副、纱布叠片产线日产2,000,000块、棉签产线日产6,000,000变、手术包产线日产15000包的产能。目前已成为国内医疗耗材行业极具竞争力的大型企业之一。亚都集团产品整体定位为“高质定位、复合增长”,以产品丰富的层级性定位,打磨出自身独特的竞争力。经过多年发展,已经扩展至全面涵盖生产医疗卫材、家用防护品类100余种,产品品规30000种,并且先后通过获得国际TUV认证机构欧盟CE认证、美国FDA认证,国际标准化ISO9001、ISO13485质量体系认证等,以严苛的管理标准与技术实力为客户提供了全系列、全生命周期的优质产品。亚都集团坚持以深耕“1+5”市场战略模式、国际“4步走”方针为导向,立足国内,放眼全球,在经济全球化和国家“一带一路”战略实施大背景下,探索创新,加快打造全球一流的现代化医疗耗材类和健康个护类研发生产领先企业。
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