医疗器械质量管理体系

**-**元

广州番禺区
5-10年
本科
招1人

生产管理质量体系管理

岗位职责：
1、组织贯彻执行医疗器械相关法律、法规的规定，根据公司的发展战略，组织制定、修订质量管理体系，负责体系的建立与不断完善。
2、负责组织、监督日常质量管理工作，监督医疗器械采购、收货、储存、销售、出库复核、退货、运输等各个环节中的质量管理工作。
3、负责与药品监督管理部门的对接，配合各级药品监督管理部门的检查和指导工作。
4、负责各类质量数据的录入、修改、保存等操作，确保符合授权范围、操作规范和管理制度的要求，保证原始数据的真实、准确、安全和可追溯性。
5、部门人员培训工作，制定年度培训计划并实施。
6、负责质量事故或质量投诉的调查、处理及报告工作，确保公司的质量管理工作安全运行。
任职资格：
1、本科及以上学历,医药类相关专业。
2、五年以上医疗器械质量管理工作经历，具有大型医药企业质量管理体系经验的优先。
3、精通医药质量管理流程，掌握医药企业各个流程环节和风控要点，了解质量管理相关法律知识和财务知识。
4、熟悉质量管理体系的建立，能够制定相关制度并推行落实。

公司介绍

东弘药业简介东弘药业是一家聚焦医学健康、医疗美容，高端医疗器械、问题性皮肤产品生产研发的生物医疗科技型企业。企业基于蛋白制备技术、医疗器械生产技术、生物基材料技术、生物化工技术等，致力于医疗器械、重组蛋白研发制备、皮肤、眼部修护、生物医学美容用等品领域的研发、生产和销售，主营项目包含医疗器械（一、二、三类），涉及皮肤科、眼科、整形外科、妇科、烧伤科等医用辅料耗材用品。东弘药业汇集众多国内外基因工程学、临床医学、材料学等学科专家与研发人才，与各大高校生物医药研究团队合作，打造企业核心技术优势；同时引进国内外多种先进医疗治疗技术，与日本上市企业马尼株式会社在眼科医疗及精密血管刀器械方向达成深度合作，建立健康医疗相关产业跨界、纵向整合产业链，致力于成为河南省本土医疗器械科技领域产业化的开拓者和引领者。东弘药业总部位于郑州市，旗下公司遍布全国各地，设有研发中心、生产中心、品牌运营管理中心、市场营销中心等，汇聚行业内不同领域的精尖人才和科研团队。企业凭借创新技术优势，高端优质产品体系，成熟先进的营销体系，积累了雄厚的企业实力，生产出一系列符合国家标准、设计新颖、疗效显著的优质产品。目前主营业务年销售额达亿级，年增长率高达46%。并于2022年被河南省政府招商引资为重点引进项目，获批万级生产车间、千级净化实验室，成为航空港经济综合实验区首个，也是河南省唯一一个高端生物医疗科技企业。多年来，东弘药业深耕生物医疗领域，专注技术创新，发扬恪守艺精髓，以用户需求为中心，以精益求精的产品和科学技术手段，为致力于让每个人尽享生物医学带来的美与健康！未来，东弘药业将继续秉承“创造健康、传递价值”的理念，服务于国家大健康发展战略，满足人民群众日益增长的美好生活需求，将企业打造成为技术领先、产品具有国际竞争力的知名企业，为全国医疗领域贡献重要力量！