更新于 今天

医疗器械注册专员

6000-8000元
  • 长沙望城区
  • 1年以下
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

进口器械注册法规研究资料准备一类医疗器械二类医疗器械有源医疗器械医疗耗材ISO认证国产器械注册
1、负责医疗器械产品注册资料准备和提交。
2、跟踪注册进度,确保资料准确完整。
3、研究注册相关法规,提供合规建议。
4、熟悉医疗器械注册相关法律法规和流程,及时跟踪法规变化
5、参与二类产品项目的注册申报(独立完成),编写注册检、综述资料
6、主导药监局监督检查、生产许可变更及延续和产品注册及注册变更体系核查迎审工作,与检查组保持沟通,提供相关信息、资料,配合检查工作;针对检查发现的问题,组织企业相关部门按照要求及时整改。
具备医学、生物学、药学背景优先,熟悉注册流程,良好的沟通能力,细心、认真、负责。

工作地点

长沙望城区湖南思恩腾生物医药有限公司

职位发布者

蔡女士/人事经理

昨日活跃
立即沟通
公司Logo湖南思恩腾生物医药有限公司
湖南思恩腾生物医药有限公司是一家致力于生物医药的技术企业,集技术研发、技术推广、生物制品和药品生产为一体。在HPV(人乳头状瘤病毒)防治和免手术治疗宫颈糜烂药物领域,思恩腾公司是率先获得药准号和二类医疗器械注册证的企业。在医院、OTC市场、化妆品行业等销售渠道处在行业领先位置。思恩腾公司将联合社会各界人士,整合行业资源,共同建立一个行业领先的妇科药品、用品的供应平台,推动世界妇女宫颈癌防治的进程。公司成立于2021年,公司致力于女性的生殖系统健康项目和HPV阳转阴开发研究与推广,公司已在女性健康管理领域掌握了诸多医学核心技术,开发了独特、有效针对女士私密护理,私处清洁抑菌凝胶”,该产品具有超强的市场竞争力,并秉承专业化,品质化的经营理念,客户至上的服务宗旨,缔造了良好的客群关系和优质品牌。
公司主页