该职位已失效,看看其他机会吧

质量助理

7000-10000元
  • 珠海香洲区
  • 海滨
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量体系管理生产管理中药
任职资格:
1、中药学、中药资源与开发以中药制药等相关专业,本科及以上学历,具有品生产以及生产工艺、生产设备、空调净化系统、清洁验证等相关验证经验,具有欧盟验证和FDA验证经验者优先;

2、对GMP以及药品相关法律法规有充分了解和认识,并了解口服固体制剂、药油、贴剂等生产工艺以及相关生产设备设施的工作原理;

3、能够熟练使用Word,Excel等办公软件以及Minitab等分析软件,具有良好的学习能力和沟通能力,并有较强的信息和文字处理能力。
岗位职责:

1、负责验证体系的管理,制定验证计划、根据验证计划组织开展各项验证活动。

负责验证方案的编写、审核、执行和报告,监督验证实施过程。

2、协助完成新建厂房或厂房改造后的设备验证、公用系统验证(水系统、空调系统、工艺气体)、 生产工艺设备验证、清洁验证,并对验证实施情况进行跟踪和报告的审核。

3、协助完成检验仪器、分析方法的验证方案的起草、审核及跟踪。

4、审核并跟踪验证过程中的偏差、变更、风险评估,确保所有异常情况均按照相应的程序处理和关闭。

6、负责验证、计量相关SOP的编写。

7、 负责完成领导交办的其他工作
工作地址:澳门路环石排湾马路南粤科技园
查看全部

工作地点

珠海香洲区LOFT文创园-A座

职位发布者

吴先生/HR

立即沟通
公司Logo南粵天然藥物有限公司
一、公司战略定位南粤天然药物有限公司深度结合股东的粤澳政策优势与全球产业资源,充分发挥澳门特区战略地位价值,建设以轻资产、多资源、强整合为导向,以传承创新大健康产品和全产业链服务为主营的平台型公司。南粤天然药物有限公司主营大健康产品包括健康食品、中药(中成药、中药饮片及中药提取物)和天然药物家用器械,并为全球产业合作伙伴提供在澳门的大健康产品研发生产、注册转换、市场营销等全产业链服务。南粤天然药物有限公司效力南粤集团中医药大健康产业发展使命,努力成为粤澳合作推动中医药标准化、国际化的代表性企业,致力为“人类命运共同体”的健康事业作出中国贡献。二、公司发展阶段规划南粤天然药物有限公司 2020年 1月注册成立,同年 6月进入筹备期,9月正式运营。 2020年 6月至 2021年 12月为建设期,主要完成 GMP药品食品制造车间、ICL实验室、产品检验检测实验室、GSP仓库、品牌展示中心、品牌旗舰店的建设。2021年 7月至 2022年 6月为研发与市场开拓期,聚焦创新产品研发、优质产品代理和优势渠道链接。期间,公司根据澳门中成药注册法案立法进程适时开展成药相关业务。2022年 7月至 2025年 12月为市场持续增长期,大健康产品系统化,产业链服务规模化,中医药业务得到突破性进展,深耕澳门及内地市场,并大力开拓海外市场。
公司主页