药品生产负责人

1.1在总经理直接领导下，进行生产管理工作。根据公司经营计划，组织编制并落实生产计划。
1.2认真贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》及其他有关法律法规，以及注册批准的工艺组织生产，保质、保量、按时完成生产任务。
1.3确保委托生产药品按照批准的工艺规程生产、贮存药品，以保证药品质量。
1.4确保生产人员严格执行与生产操作相关的各种操作规程。
1.5确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量部门。
1.6确保受托方建立设备预防性维修计划，厂房和设备的维护保养得到有效实施，以保持其良好的运行状态。
1.7确保完成各种必要的验证工作。
1.8确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
1.9 参与仿制药一致性评价工作。
1.10负责设备、安全、质量等事故的调查、处理工作。
任职要求：
1、药学相关专业，本科及以上学历或中级及以上职称（含执业药师）；
2、五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验。
3、具备较强的领导能力、计划能力、组织协调能力和沟通表达能力。
4、企业管理、生产管理、体系管理、GMP相关法律法规。
3、熟悉《药品生产质量管理规范》及其对药品生产的具体要求并能良好的执行;
4、熟悉《药品管理法》及生产安全方面等相关的法规;
5、熟悉无菌药品生产的全过程并能对实际问题做出正确的判断和处理。
工作待遇：朝九晚五，双休，节假日休等