QA专员

6000-12000元·13薪

职位描述

QA认证QA审核化学原料/化学制品

岗位职责：

1、负责体系文件的管理，包括SOP的编写、审核、生效、更新和培训等；

2、负责公司变更、CAPA管理的确认和跟踪；

3、负责验证文档的管理与验证状态的维护；

4、负责部门所有表单、台账、记录的发放、回收、归档等维护管理，确保记录管理符合SOP要求；

5、负责合规性管理，包括对研发现场日常检查、监督检查中涉及不符合项的整改，并定期汇报检查情况；

6、协助完成上级安排的其他质量管理工作。

任职要求：

1、药学、生物学等相关专业，大专及以上学历；

2、熟悉基本的GMP等相关法规和指南要求；

3、有1年以上的QA工作经验；

4、工作积极主动、认真负责，有较强的学习能力，有团队合作精神。

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吴中区苏州欧利生物医药科技有限公司

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苏州欧利生物医药科技有限公司位于吴中生物医药产业园，是专业的药用核酸CDMO公司，为客户提供从核酸药物、工艺和分析开发、CMC服务、原料药生产及药品注册等“一站式”服务。满足客户从临床前到商业化各个阶段不同的工艺研发需求，以缩短项目周期，助力核酸药物从发现到商业化生产和上市的进程。

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