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临床项目经理(北京)(XJ000245)

2.5-3万·14薪
  • 北京海淀区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

CAR-T临床试验肿瘤科
工作职责:
1.负责本公司细胞治疗药物临床试验的实施;
2. 负责与研究单位签订临床研究合同的谈判或签订;
3.组织临床研究项目启动会,及相关的协调及总结会,
4. 负责准备伦理审核相关材料,并向医院伦理委员会递交伦理审核材料;
5.对临床研究过程进行全程跟踪、监督检查,随时解决研究过程中出现的技术及其它难题,确保研究质量及研究进度等;
6.建立或维护各类相关专家网络,与相关专家和部门就临床研究事宜进行有效沟通,确保研究工作顺利进行。
任职要求:
1. 生物、医学、药学等相关专业,本科或以上学历;
2. 有5年以上医药产品临床研究管理经历,完整开展过2个临床试验项目。
3. 具备肿瘤治疗药物项目1期、2期或者3期经验经验优先;
4. 熟悉药物研发相关法规、技术指导原则及各种类型药物临床试验操作流程。
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工作地点

北京海淀区中国人民解放军总医院

职位发布者

蒯芬/人事经理

三日内活跃
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公司Logo深圳易慕峰生物科技有限公司
易慕峰是一家致力于突破实体瘤治疗,给全球患者带来长期生存获益的免疫细胞治疗药物开发企业。公司由科学家和产业精英合作组建,于2020年9月在上海张江启动运营,核心成员拥有成功推动中国首个CAR-T药品上市的产业化经验。易慕峰从实体瘤治疗痛点和临床获益出发,在全球范围内首次提出“化实体瘤为血液瘤”的临床策略,并在此基础上开发了Peri Cruiser®技术平台,同时还开发了SNR、T-Booster、FOCO-CAR、InVivo等技术平台,旨在提高CAR-T产品的安全性、对抗肿瘤异质性以及提高扩增和浸润肿瘤的能力、降本增效。公司始终以临床价值为导向,拥有丰富的产品管线,其中IMC002(CLDN18.2 CAR-T)获得了美国FDA授予的快速通道资格,以及胃癌和胰腺癌两项孤儿药资格认定(ODD),其IND申请已于2023年4月获得中美双报批准;IMC001(EpCAM CAR-T)于2023年8月获得美国FDA ODD认定,其IND申请已于2024年2月获得中美双报批准,其新增适应症IND申请已于2025年3月获得中国CDE批准;IMC008(SNR CAR-T)已快速推进到IIT临床研究阶段,于2023年8月获得两项美国FDA ODD认定,分别用于治疗胃癌和胰腺癌。2022年8月,公司在苏州占地面积近2500m2的中试厂房完成施工验证并投入使用。此外,公司在成都的商业化生产基地正在建设中。公司秉承“众擎举易,同心执慕,勇攀高峰”的发展理念,集聚行业英才,汇聚专家力量,携手开发能够给实体瘤患者带来长期生存获益的创新细胞药物。有关易慕峰更多信息,请访问公司网站www.immunofoco.com。
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