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QC经理(质量控制)

1-2万
  • 上海徐汇区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GCPISO9001审核药物警戒
QC经理:需要审计or药物警戒经验,薪资范围15-20k
QC主管:项目管理经验,保司审核or药物警戒经验优先,薪资范围10-12k
岗位职责
1、流程合规性监督,确保患者教育流程符合法规、伦理规范及机构内部政策。
2、审核项目执行流程的标准化程度,避免信息传递偏差。
3、QC标准制定: 制定患者教育内容的质量标准。 设计QC检查清单(Checklist),涵盖内容、流程、数据安全等维度。
4、入组真实性验证
5、随访真实性验证
6、流程抽检: 抽查线上线下活动的执行流程(如患者隐私保护措施、知情同意流程)。
7、平台质控
8、QC材料归档
9、完成QC绩效评分表
10、AE上报指导
11、纸质ICF核查并交付
任职期望:
教育背景:本科学历
工作经验:3年以上,有团队管理经验加分
专业技能:熟悉办公软件操作;具有数据分析的能力;熟悉GCP或ISO9001为佳;
专业知识:具备免疫相关基础知识和临床实践能力
其他:
具有问题解决的能力、逻辑思维性强、具有良好的沟通能力和独立解决问题的能力
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工作地点

上海徐汇区枫林路380号(东安路地铁站1号口步行330米)5楼

职位发布者

李先生/人事经理

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