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器官灌注液研发研究员(医疗器械方向)

1-2万·13薪
  • 北京昌平区
  • 1-3年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械无源医疗器械器官灌注
【岗位职责】
1. 负责三类医疗器械:器官灌注液产品的研发工作,构建和优化灌注液的组分配方,确保其在器官体外灌注过程中具备良好的生理兼容性;
2. 设计并执行体外细胞与器官模型实验,评估灌注液对细胞活性、代谢状态和组织功能的影响;
3. 参与产品的注册申报过程,撰写并整理相关注册资料(如研究报告、性能评估、风险分析等);
4. 与质量、生产等相关部门协作,推动产品从研发向产业化的转化;
5. 跟踪国内外相关文献与技术进展,参与新产品的前期调研和方案论证。
【任职要求】
1. 生物医药、器官保存、组织工程等相关领域硕士或博士,具备2年以上相关科研或产品开发经验者优先;
2. 熟悉细胞生理学、灌注液组分(如电解质、能量底物、抗氧化剂等)及其对细胞/器官功能的影响机制;
3. 有医疗器械产品(尤其是植入/药剂类三类器械)开发经验者优先;
4. 具备良好的实验设计能力和数据分析能力,熟悉GMP、ISO 13485或医疗器械注册法规者优先;
5. 工作细致严谨,具备良好的团队协作与沟通能力,有责任心和科研热情。
【加分项】
1. 参与过器官保存、体外灌注、人工器官等相关项目的研发经历;
2. 英语读写能力良好,能阅读国际文献并撰写技术资料
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工作地点

北京市-昌平区-景旺街生命谷产业基地33号楼

职位发布者

王女士/HRM

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公司Logo北京清瀚医疗科技有限公司
北京清瀚医疗科技有限公司依托于清华大学精准医学研究院人工心肺中心与清华大学天津高端装备研究院,旨在构建清华医工装备平台,并以重症人工膜肺(ECMO)与全套体外循环装备为首发项目。本团队首席科学家团队来自于清华大学精准医学研究院人工心肺中心,该中心成立于2019年6月,是清华大学精准医学研究院与清华大学机械工程系的医工结合平台,由著名机械领域专家雒建斌院士和著名临床医学专家董家鸿院士牵头成立。该中心汇聚清华大学机械学院和北京清华长庚医院、北京协和医院等多学科人才与资源,以新型人工心肺机(ECMO)为代表,作为国家工信部重点专项,重点研发国产化高端医疗装备.该中心已成为汇聚国内重症领域和微循环血液动力学领域顶级专家的平台。本公司工程师团队主要来自清华大学天津高端装备研究院,该研究院是清华大学依托机械工程系设立在天津市的外派专业研究院,是聚焦智能制造、生医机械、节能降耗的清华科技成果转化平台。该研究院成立于2014年8月,首任院长为雒建斌院士。目前已经成为辐射全国的聚焦高端装备与智能制造的新型产业技术研究院。北京清瀚医疗科技有限公司,由清华大学国有控股的华控技术转移有限公司与本项目运营团队组建的北京湃动科技合伙企业共同设立。创办于2022年3月,设立于北京海淀区,注册资本1000万。该公司以体外循环高端医疗装备的研发、生产与销售为主要核心业务。
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