药品质量负责人

岗位职责：
1、战略规划与体系建设：负责制定公司质量管理的长期战略规划，建立和完善质量管理体系，确保其符合国内外法律法规及GMP要求，并持续优化升级。
2、质量监控与评估：全面负责公司质量监控计划的制定与执行，确保生产过程、原材料、中间品及成品的质量得到有效控制。
3、定期组织质量评估：识别潜在风险并提出改进建议。
4、法规遵从与认证：确保公司各项生产活动严格遵守国内外药品质量管理相关法律法规，主导或参与GMP等质量认证工作，维护公司良好信誉。
5、供应商质量管理：建立并维护供应商质量评估体系，对关键物料供应商进行定期审核，确保采购物料的质量符合公司要求。
6、质量事故处理：负责重大质量事故的调查、分析与处理工作，制定纠正与预防措施，防止类似问题再次发生。
7、跨部门协作：与公司其他部门紧密合作，推动质量文化在全公司的普及与深入，确保质量管理工作得到全面支持。
任职要求：
1.药学、制药工程或相关专业本科及以上学历，具备深厚的药学基础知识。
2.35岁以内，3年以上药辅或制药企业QA工作经验，熟悉固体制剂或粉剂制剂生产流程和质量管理体系，有管理经验优先考虑。
3.精通国内外药品质量管理相关法律法规及GMP要求，具备丰富的质量管理体系建设和优化经验。
4.有编写质量管理体系相关文件及材料及申报经验。
5.具备出色的领导力、沟通协调能力和团队管理能力，能够带领团队高效完成工作任务。具备良好的职业道德和职业操守，责任心强，注重细节，追求卓越。