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研发中心负责人
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石家庄
栾城区
10年以上
博士
全职
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职位描述
生物药研发
岗位职责:
1、负责抗体药物研发全流程(覆盖细胞株开发、上游细胞培养、下游分离纯化、分析检测、工艺放大至 IND 申报阶段)。
2、制定研发中心整体战略规划(如技术路线选型、研发周期管控、资源分配),牵头搭建抗体药物研发技术平台(如稳转细胞株开发平台、工艺开发平台、分析检测平台等)。
3、熟悉研发项目管理流程,统筹跨部门协作(如与注册、生产、质量部门对接),确保研发项目按节点推进,满足申报合规要求。
4、搭建高效研发团队,制定人员培养计划,激发团队创新能力。
5、负责有效对接内外部合作(如与 CRO/CDMO合作、应对监管机构检查)。
任职要求:
1、博士学历,生物工程、免疫学、药学、分子生物学等抗体药物研发相关专业。
2、拥有10年以上抗体药物研发全流程经验,其中至少5年以上研发团队管理经验(团队规模≥10人)。
3、曾主导或核心参与至少1个抗体类药物(如单克隆抗体、双抗、ADC等)的IND申报,或有NDA 申报相关经验者优先。
4、具备严谨的科学思维与风险意识,对研发过程中的合规性、安全性负责;认同公司研发理念,有较强的责任心与抗压能力。
工作地点
栾城区华普石家庄医药有限公司
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职位发布者
王女士/HR
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王女士 / HR
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华普石家庄医药有限公司
医药制造,医药制造,医药批发/零售,生物工程
100-299人
不需要融资
华普生物技术(河北)股份有限公司成立于2001年(政府招商引资2022年搬迁至石家庄市),位于河北省石家庄市高新技术产业开发区。公司以免疫学为基础,关注肿瘤、感染、自身免疫性疾病等严重威胁人类疾病的新药开发。公司经过三次迭代开发,建立了TLR9激动剂CpG技术平台,系统地研究了CpG药物机理、药物构建理论、药效学、药理学、药学,并将其应用于疫苗的佐剂、创新佐剂疫苗、肿瘤免疫治疗等领域。公司拥有42项授权国际发明专利,在TLR9激动剂CpG领域处于全球领跑地位,其产品授权业界多家企业进行产业开发。华普石家庄医药有限公司成立于2022年,位于河北省石家庄高新区昆仑南大街769号高新区生物医药产业园,隶属于华普生物技术(河北)股份有限公司。主要专注于CpG佐剂生产,可满足小试,中试(GMP条件)及百公斤级商业化生产规模。制造水准超过国际同类产品,代表了国际CpG佐剂最高制造水准。 CpG佐剂是TLR9的激动剂,可以诱导体内天然免疫和获得性免疫,辅助疫苗引起高效抗病毒抗细菌保护性免疫反应,是疫苗诱导保护性免疫反应的催化剂,同时增强机体细胞与体液免疫反应能力。 CpG佐剂是下一代疫苗的“发动机”,是疫苗领域争夺的主战场。华普产业化、自主知识产权的佐剂开发,解决了中国无新型佐剂的“卡脖子”问题,也可为国家生物安全提供战略保障。
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