临床监查员-合肥

岗位职责：
1.按项目计划要求完成中心筛选、伦理递交、临床研究协议洽谈等各项工作；
2.对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照SOP、试验方案、临床试验规范和适用的管理要求，并在计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭；
3.按照监查计划，及时完成高质量的研究中心访视报告，将质量问题汇报给PM。
4.每次外出都能积极主动的反馈外出情况并对发现的问题进行思考，汇总。
5.通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益；
6.协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访；
7.通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性；
8.管理所负责研究中心研究产品、试验文件、试验样本等；
9.在试验开始及过程中，对参加试验的研究者及研究中心的设施，进行检查，以确保符合GCP原则及方案要求；
10.支持所负责中心的稽查、视察工作；
11.对研究人员以及CRC提供试验方案，试验操作流程，试验相关文件系统，以及GCP相关的培训。
12.按项目要求在文件产生90天内完成归档，并对无法归档文件进行解释说明。
13.遵守公司规定，按时递交日报。
14遵守部门要求，按时参加培训并完成考核。
15.高质量的完成tracker填写。
任职要求：
1.医药、护理专业本科毕业；
2.1年以上CRA经验者；
3.具备GCP证书；
4.有过完整项目经验者优先；
5.有过国家局/省局核查经验者优先。
职位福利：五险一金、交通补助、通讯补助、带薪年假、周末双休