更新于 2月2日

项目经理PM

2.5-3.5万
  • 北京丰台区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

肿瘤科心脑血管创新药临床项目经理临床试验临床医学药学临床研究CRO医药制造专业技术服务
岗位职责:
1.全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,如有需要负责重点中心的监查工作,确保试验项目严格按照试验方案、公司的SOP、GCP及相关法规进行;
2.与申办方或上级主管及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目的总体费用预算,提交上级审批并推动执行;
3.制定项目总的进度计划表,指导各中心CRA完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,并与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调;
4.安排项目组CRA整理并提交各研究中心的伦理资料,取得中心伦理批件;
5.负责试验物资的预算与采购,包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作;
6.审阅各中心的临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;
7.在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进各中心按计划启动;审阅项目组成员的所有报告,与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;
8.全面负责本项目组成员临床监查员CRA带教培训及日常管理工作,指导CRA制定监查计划,同时制定协同监查计划,有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量。

任职要求:
1.临床医学、药学等相关专业本科以上学历,至少有2年的项目管理经验,做过项目全流程,有肿瘤药、CAR-T经验的优先;
2.具有独立工作能力及团队合作精神,能适应出差;
3.具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,与各种不同类型的客户、研究者进行交往,并能建立起良好关系;具备服务意识以及以客户为中心的潜能;
4.具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出的问题能迅速反应并拿出解决方案;具有优秀的团队培训和当众演讲技能。

工作地点

北京丰台区盈坤世纪-I座3008

职位发布者

张女士/招聘经理

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欧亚汇智(北京)医学研究有限公司是一家为医药企业提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(Contract Research Organization,CRO),坚持以诚信、共赢、勤奋、专业的态度为合作伙伴新药研发提供全面解决方案,提升研发效率、降低研发风险、节约研发经费、加速产品市场化进程,以临床价值为导向,以患者为核心,满足未被解决的临床需求为目标,为健康事业持续创造新的价值。公司16年的临床试验研究历程,500余项临床试验及注册服务,涵盖肿瘤、血液、神经精神、心血管、消化、风湿免疫、呼吸、抗感染、内分泌、妇科、泌尿科、麻醉、儿科、骨科、眼科、皮肤科、耳鼻喉、肝病、肛肠、外科、口腔等多个专业领域。服务范围:Ø注册事务Ø新药、生物制剂早期临床开发ØⅡ-Ⅳ期临床试验Ø上市后再评价研究(真实世界研究、药物经济学评价)Ø仿制药临床研究Ø医学事务Ø质量保证服务Ø人员外包(FSP)服务
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