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QC经理

8000-16000元
  • 临沂临沭县
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招3人

职位描述

QC原料药GMP认证执业药师质量体系管理实验室管理
一、岗位职责:
1、负责质量控制部日常工作的全面管理;负责本部门文件的审核工作。
2、负责部门人员职责管理及考核,负责实验室管理制度的制修订,监督执行情况。
3、组织审核原辅料、中间产品、成品、包材的检验方法,审核相关的检验操作规程;负责委外检验工作。
4、负责协调研发方与受托方之间的分析方法转移工作,使转移工作有效开展。
5、负责原辅料、成品的留样和成品的稳定性考察工作的管理,对稳定性考察方案和报告进行审核。
6、负责实验室OOS/OOT调查管理、变更管理、偏差管理等工作。
7、负责监督受托方实验室检测方法验证、确认和设备确认工作。
8、负责监督受托方实验室管理的合规性。
9、负责批检验记录的审核、出厂检验报告的审核。
10、负责对部门员工日常工作进行指导、监督和培训。
11、审核我公司及研发单位和受托方与质量控制相关的技术文件。
12、配合质量协议的签订审核。
13、负责完成部门的其他临时性工作。
二、任职资格
1、药学及其相关专业,本科及以上学历,有3年以上的QC管理经验。
2、能力素质要求:有验证或确认经验、理化、仪器、微生物/无菌的检验经验、有团队协作精神,责任心强,尊敬领导,团结同事,自学能力强
3、熟悉药品检测标准及相关GMP法规。
4.具有良好的职业操守和商业保密意识。
三、职位福利
五险一金、绩效奖金、项目奖金、餐补、定期体检、节日福利、待遇视工作经验定位,住宿视离公司距离定位,合伙人是视可否长期共发展定位。
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工作地点

临沂临沭县金兴路

职位发布者

薛先生/经理

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公司Logo山东济坤生物制药有限公司
山东济坤生物制药有限公司是一家专注于药品研发、生产、贸易及委托定制服务(CRO/CMO/CDMO/CSO)为一体的高科技企业。作为医药健康产业的领先代表,公司始终把科技创新作为第一发展战略,深耕医药研发、创新医药生产、汇智医药服务,聚焦医药前沿领域。引入数字化项目管理系统、采用国际领先的智能化设备设施、推行精益化管理模式,与中国药科大学、沈阳药科大学等十余家一线院校、研发机构合作开发多个填补国内、国际空白的产品;面向国家重大科技需求,主动承担多项国家课题研究,不断引领新药品、新器械、新疗法及重大领域药物的创新。秉承“健康与美丽同行”的美好愿景,以提高生命质量、赋能美丽人生为目标,加快科技创新,持续助力人类健康事业蓬勃发展。现真诚邀请您的加盟,共创健康人生!
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