400-885-9898
职位描述
三类医疗器械无源医疗器械介入医疗器械植入医疗器械
医疗器械注册工程师
职位描述：
岗位职责：
1、负责管理医疗器械注册项目；
2、负责产品注册资料的编制、整理、汇总、审查、归档；
3、负责产品注册申报工作；
4、负责与评审机构沟通、协调注册事宜，确保各个注册申请按时报送，跟踪产品注册进度，解决评审过程中专家提出的问题；
5、跟进和办理产品注册中所需的的各项工作；
6、领导交办的产品注册其他相关事宜。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、药事管理、医学、基础医学专业、临床医学、生物学等相关专业；
2、1年以上医疗器械注册经验，完成一个及以上的三类无源医疗器械产品注册经验的优先；
2、熟悉医疗器械行业的相关法律法规；
3、熟悉三类无源医疗器械注册流程；
4、工作细致有条理，积极主动，责任心强，良好的沟通能力及协调能力。
1、负责管理医疗器械注册项目；
2、负责产品注册资料的编制、整理、汇总、审查、归档；
3、负责产品注册申报工作；
4、负责与评审机构沟通、协调注册事宜，确保各个注册申请按时报送，跟踪产品注册进度，解决评审过程中专家提出的问题；
5、跟进和办理产品注册中所需的的各项工作；
6、领导交办的产品注册其他相关事宜。
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1、本科及以上学历，药学、药事管理、医学、基础医学专业、临床医学、生物学等相关专业；
2、1年以上医疗器械注册经验，完成一个及以上的三类无源医疗器械产品注册经验的优先；
2、熟悉医疗器械行业的相关法律法规；
3、熟悉三类无源医疗器械注册流程；
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工作地点
成都双流区岐黄一路1000号3栋1单元3楼
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徐女士/人事
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四川迈可隆生物科技有限公司四川迈可隆生物科技有限公司是一家专注于微流控技术可控制备功能微球的平台型企业，联合四川大学及华西医院，先后建立“创新微球研究中心”、“四川省脑机调控工程中心”、“先进微球材料中试平台”等应用平台，深度推进医工融合，在底层技术、临床应用方面持续创新，并努力重塑微球行业生态，首创性地将微流控技术用于可降解栓塞微球、医美再生填充微球、药物递送微球的可控制备。公司始终秉承“用突破性技术，做突破性产品”的理念，坚持不断创新，建立了多项微流控技术制备功能微球前沿理论，革新了限域空间流体操作新策略，构建了芯片开发设计新方法。开创性地采用封闭式、开放式放大体系打造微球批量化生产系统，率先建立微球评价中心和产业化发展的完整体系，现已建成5000平米研发、办公、GMP生产场地。公司荣获国家科技型中小企业、种子期雏鹰企业、四川省创新型中小企业认定，目前在研医药项目近10条，拥有国家发明专利30余项，产品具有完全自主知识产权。未来，将会有更多的资金进入，助力迈可隆发展壮大，为全人类社会的美与健康贡献力量。欢迎各位志同道合的小伙伴加入我们！
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