400-885-9898
职位描述
仿制药高效液相色谱仪气相色谱仪
1、针对具体产品制定质量研究计划，带领项目团队按时按质完成质量研究任务；
2、负责具体产品标准制定，分析方法开发及验证，分析方法转移；
3、负责具体项目的注册申报工作，根据法规要求组织编写质量研究申报资料，并负责资料的审核；
4、负责具体申报项目现场检查、答辩及相关注册咨询工作。
2、负责具体产品标准制定，分析方法开发及验证，分析方法转移；
3、负责具体项目的注册申报工作，根据法规要求组织编写质量研究申报资料，并负责资料的审核；
4、负责具体申报项目现场检查、答辩及相关注册咨询工作。
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工作地点
江苏省连云港市连云区东方大道东路1号光伸·科创基地B3凯丰生物医药
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职位发布者
邵自强/人事经理
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连云港凯丰生物医药有限公司连云港凯丰生物医药有限公司是一家专业提供CMC研发、注册申报医药创新型公司，由上海风火轮生物科技有限公司与国内知名药企资深研发团队联合创办。公司位于连云港经济技术开发区，毗邻“中华药港”，医药产业氛围浓厚。公司建有1100㎡研发中心，匹配高新仪器设备，拥有一支经验丰富、实力强大的研发团队，有近80个药品国内研发申报项目经验，具有创新性合成生物学、连续流化学平台。凯丰生物医药立足于仿制药，以产品的极致化、深度工业化为理念，为客户提供全球最优的一站式解决方案。公司主要业务涉及化药CMC研发、国内、国际的药品注册申报，保健品、医疗器械注册申报，新资源食品原料的GRAS文件开发，质量体系辅导、中间体定制等服务。我们将以精湛的技术、高效的作风、务实的态度服务于客户，厚积薄发，行稳致远，与客户共享、共赢、共成长！
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