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更新于 2月26日
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质量研究员(固态分析)
1-1.4万
连云港
连云区
1-3年
硕士
全职
招1人
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立即投递
职位描述
新药
XRD
固态分析
工作职责
1、负责项目固态分析研究固态分析方案的设计和研究报告的撰写;
2、负责项目固态分析研究方案的执行(包括开展实验、撰写实验记录和统计分析结果等);
3、负责项目申报、变更、验证转移等相关质量固态分析研究(包括方法开发或/及验证/转移等)及相关技术文件的整理及核对;
4、负责原料和制剂工艺研究相关的检测、稳定性考察等;
5、负责项目质量部分的申报资料、发补答复资料撰写与复核;
6、负责项目审批阶段的现场核查准备及迎检等工作。
7、针对部门制度或研发流程,提出合理化建议;
8、在直接上级的安排下,积极协助完成其他项目组的相关工作;
9、参与实验室仪器设备的维护、保养工作;参与实验室安全和卫生维护工作。
任职资格
1、硕士学历,药物分析、分析化学、材料化学及相关专业;
2、硕士1年及以上质量研究工作经验;
3、具有质量研究经验,有固态分析相关经验者优先。掌握仪器如液相色谱仪、紫外分光光度计等或者差示扫描量热分析仪、热重分析仪、红外光谱仪、粒度分析仪、X射线衍射仪、电感耦合等离子质谱仪、动态水分吸附测定仪、解离常数测试仪等仪器的理论及实践基础;
4、有一定的质量研究经验,熟悉常规的图谱分析;
5、熟悉常用计算机办公软件,具备一定的专业外语阅读能力。
6、具有良好的工作态度和抗压能力,工作认真细致,条理性强,具备较好的人际交往、沟通能力和计划执行能力。
工作地点
连云区江苏省连云港市经济技术开发区东晋路9号
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豪森药业
医药制造
10000人以上
已上市
豪森药业成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司。秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(HK.03692)。我们拥有卓越的研发实力与超过20年的研发经验。在上海、连云港建立了研发中心,拥有从前沿信息搜集、化合物设计筛选、药理毒理研究到中试放大全过程的研发体系,并创建了国家企业技术中心、博士后科研工作站、长效多肽药物国家地方联合工程中心等多个国家级研发机构。公司大力培养和引进高层次技术人才,截至2020年12月,共有专业研发人员1600余名,先后承担863计划、“重大新药创制”科技重大专项、火炬计划等国家级科研攻关项目50余项,荣获国家科技进步二等奖2项、中国专利金奖1项、国内外授权发明专利300余项,参与国家标准制定近150项。经过20多年的持续研发投入,截至目前,公司已上市5个1类创新药,在研药物百余个,20多个创新药进入临床阶段,形成了丰富的管线。我们始终与全球先进准入水平保持动态一致,通过持续按照国际先进标准设计和建立生产设施和生产线,使用先进生产设备。公司的生产质量体系已获得美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA的官方认证,制剂成品及原料药获准销往欧美日等国家和地区。未来,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,我们将加快科技创新步伐,继续关注满足临床未竟的医疗需求,持续不断地推出更多的创新药品,改善人类的健康与生命质量。
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