400-885-9898
职位描述
化学药原料药仿制药QAGMP认证FDA认证
岗位职责
1、主导和维护公司全面的质量管理体系，确保其符合GMP等相关法规要求；
2、组织制定、审核和修订所有质量相关的管理文件；
3、负责产品的年度质量回顾工作，并推动相关纠正与预防措施的有效执行；
4、对原料药/中间体的生产全过程进行质量监督与控制。审核批生产记录、批检验记录及相关文件，确保其真实、完整、准确；
5、负责对客户及官方（如FDA, EMA, NMPA）的审计，并主导后续整改措施的落实；
6、主导生产过程中的偏差、超标（OOS/OOT）调查，确保根本原因分析准确，纠正和预防措施有效。
任职资格
1、本科及以上学历，药学、化学、制药工程或相关专业；
2、 至少5年以上制药行业质量保证工作经验，其中3年以上原料药或医药中间体企业QA管理经验；
3、精通中国GMP并熟悉FDA 等相关法规；
4、具备优秀的沟通协调能力、领导力和解决问题的能力。
工作地点
九龙坡区重庆留学生创业园-B1栋
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重庆伊诺生化制品有限公司
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职位发布者
杨平/人事经理
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重庆瑞泊莱制药有限公司重庆瑞泊莱医药是集研发、生产、出口、营销为一体的创新型医药产业公司，旗下分设1个研发中心、2个工厂、1个销售公司，业务以原料药、医药中间体、口服固体制剂研发、注册申报、生产和技术服务为主导，专注抗肿瘤药物、心血管药物及儿童用药领域创新化合物研产，连续多年被评为重庆市“科技型企业”“高成长型企业”“创业领军人才企业”。公司拥有100+亩的现代化、规范化的经营场所及生产研发基地，生产车间多次通过国家GMP及美国FDA认证，已打通包括中间体、原料药、制剂成品的研发生产销售价值链，年销售数亿元。
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