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更新于 1月10日
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生产经理

1.6-2.5万·13薪
  • 内江市中区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

现场管理生产计划管理成本管理FDAGMP5S管理医药制造
岗位职责
1. 战略规划与生产运营管理
  • 制定并执行年度生产战略，确保与公司整体目标一致，完成年度生产指标
  • 全面负责无菌制剂车间（水针/冻干）的生产运营，优化资源配置，提升生产效率
  • 主导跨部门协作（质量、工程、供应链等），确保生产全流程合规高效
2.GMP合规与质量管理
  • 作为生产系统GMP合规第一责任人，确保车间持续符合中国GMP、FDA/EMA等法规要求
  • 建立并维护生产质量体系，主导重大偏差调查、变更控制及CAPA实施
  • 代表生产部门接受国内外官方审计（GMP检查、客户审计等）
3. 工艺技术管理
  • 审批关键工艺验证方案（工艺验证、清洁验证、运输验证等）
  • 推动工艺持续改进项目，牵头解决重大技术难题（如冻干工艺优化）
  • 评估并引入先进生产技术，提升自动化水平（如隔离器、连续制造等）
4. 团队建设与人才培养
  • 构建高效生产管理团队，制定关键岗位继任计划
  • 建立生产系统培训体系，培养GMP、EHS、精益生产等领域专业人才
  • 推行绩效考核机制，提升团队执行力与创新能力
5. 成本控制与持续改进
  • 主导生产成本分析（人力、物料、能耗等），制定降本增效方案
  • 推行精益生产管理，优化OEE（设备综合效率）指标
  • 负责年度生产预算编制与执行控制
任职要求
  • 学历要求：本科及以上学历，药学、制药工程、生物工程等相关专业
  • 行业经验：
    • 8年以上无菌制剂生产管理经验，其中至少3年生产经理/同等岗位经验
    • 完整主导过注射剂（水针/冻干）车间GMP认证或新品转移项目
  • 资质证书：执业药师资格优先
专业能力
  • 精通国内外GMP法规（中国GMP、FDA 21 CFR Part 210/211、EU GMP Annex 1）
  • 掌握无菌制剂核心工艺技术（配液、灌装、冻干、无菌保障等）
  • 具备卓越的数据分析能力（熟练使用Minitab等统计工具）
  • 熟悉数字化工厂建设（MES、SCADA等系统应用）
管理能力
  • 具有战略思维与商业敏感度，能制定3-5年生产发展规划
  • 出色的跨部门协调能力，能有效推动质量、研发、供应链协同
  • 具备危机处理能力，能快速应对突发生产事件

奖金绩效

五险一金、带薪年假、餐补、交通补助、年底双薪、员工食堂，员工

工作地点

内江市中区汇宇制药经开区汉阳路333号
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职位发布者

喻丹/HR

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汇宇制药成立于2010年，是一家研发驱动的综合制药企业，主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。公司总部和生产基地位于内江市国家级经济技术开发区，研发中心坐落于成都市天府国际生物城，并且在美国、英国和爱尔兰等地设有子公司.愿景成为一家受人尊敬的国际化制药企业使命为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品，让癌症成为一种可以控制的疾病核心价值观关爱生命，追求卓越，简单诚信
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