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现场QA

1-1.7万
  • 厦门翔安区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA生物药新药
岗位职责:
对质量现场进行监督管理,主要确保生产环节的质量管理活动符合相关法律法规要求。
1. 对洁净厂房、设备或工艺验证、无菌生产、质量检测等活动中各个环节的过程实施监督和控制,以保证产品品质稳定一致,且符合规定要求;
2. 合理安排现场质量监督管理工作,确保从质量保证角度对工艺一致性进行审核并检查其实施情况;
3. 负责生产过程中中间产品、成品检验项目的检测抽样;
4. 组织推动生产相关部门进行风险管理,提前识别风险并采取相应控制措施;
5. 对验证记录、批生产记录进行及时审核、确保批记录内容符合规定要求;
6. 对生产过程中产生的不合格品实施监督销毁,防止不合格品流入下一道工序;
7. 完成上级交代的相关工作。
任职资格:
1.学历要求:本科及以上学历。
2.专业要求:生物、医学、药学等相关专业。
3.能力要求:相关药品生产企业生产或质量管理1年以上工作经验,良好的文献资料检索能力,熟悉常用医药网站和数据库。
4.其他要求:责任心强、工作细心、耐心、认真、具有良好的团队合作意识。
期望到岗时间:2025年6月。年薪12~20万,具体薪资面议。
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工作地点

翔安区厦门大学翔安校区

职位发布者

陈先生/人事助理

三日内活跃
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公司Logo翔安创新实验室
翔安创新实验室于2021年12月31日获得福建省委、省政府批复设立,2022年9月6日正式注册登记为事业单位法人,由厦门市人民政府和厦门大学共同举办,是省市政府全方面、大力度支持下新建的实体化运营的产学研融通平台。实验室围绕生物医药科学与技术的创新、转化和产业化,持续进行生物医药相关的基础科学、底层技术、应用技术、转化技术攻关,研发疫苗、检测试剂和医疗器械、药物等创新产品,力争建成国内领先、国际有影响的生物医药技术创新和转化的综合型平台,打造支撑区域发展和服务国家需求的战略科技力量。实验室核心区位于厦门科学城莲河片区、厦门大学翔安校区南侧,毗邻国家大学科技园,总建筑面积约83787平方米;配套的产业园区由厦门市火炬高新区管委会为主负责规划建设。
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