qa质检专员

‌1 质量管理体系的搭建与完善‌：负责细胞类产品生产质量管理体系的搭建与完善，确保产品质量符合要求‌。
‌2 产品质量监督检查‌：组织开展产品质量监督检查工作，保证产品的质量符合要求‌。
‌3 员工培训与考核‌：组织实施员工培训、考核等工作，提升团队的质量管理能力‌。
‌4 质量管理文件管理‌：负责质量相关文件的变更、管理、归档与保存‌。
‌5 法律法规遵循‌：及时跟进国内外质量管理相关法律法规，向公司提供有效的法规符合性支持‌。
‌6 质量控制方案制定与实施‌：制定质量控制方案和计划并监督实施，组织建立和完善质量控制体系‌。
‌7 技术文件审核‌：参与实验方案评审、技术文件审核等工作‌。
‌8 部门协调与管理‌：负责本部门人员结构规划、人员配置，并负责部门人员的日常管理、培训等工作‌。
‌9 数据记录与文件管理‌：负责记录和整理试验的原始记录及相关文件复核，确保数据的真实性、完整性和可追溯性‌。
‌10持续改进‌：负责营造质量改进的文化氛围，提高员工积极参与持续改进的质量管理活动‌。
‌所需技能和资格要求‌：
‌教育背景‌：生物、制药、药物分析、药学等相关专业本科及以上学历‌。
‌工作经验‌：具有3年以上生物制品或细胞治疗产品生产、质量管理经验‌。
‌能力要求‌：较强的判断与决策能力、人际交往和沟通能力、计划与执行能力、语言表达和文字综合能力‌。
‌适应能力‌：能适应一定强度的出差