更新于 12月10日

qc质量工程师

1.2-1.5万
  • 上海长宁区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QC有源医疗器械ISO13485NMPA认证
岗位职责
1.组织制定并监督执行进货检验、过程检验、成品检验的检验标准;
2.确定检测项目、检测方法、放行流程等,并根据需要进行测试工装夹具设计策划及验收;
3.支持生产、工艺、采购等职能完成相关活动,如工艺过程确认等;
4.保证生产过程符合规范及产品质量标准的要求工作;5.负责质量异常的处理与追踪,质量不良原因分析与报告,以及对生产过程进行日常巡检,及时发现问题,并落实跟踪纠正和/或预防:
6.监视测量设备的选型,维护,计量、校准。任职要求:
1.拥有ISO 13485-2016/GB42061-2022内审员资格证并有实际审核经验
2.能主导器械机械性能验证
3.能主导产品试生产、过程、工艺等验证
4.能主导设备IQ/OQ/PQ等验证
5.能编制产品质量标准、现场检验文件、记录等

工作地点

上海长宁区汤泉国际大厦-D4幢

职位发布者

张天宇/人力资源总监

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