400-885-9898
职位描述
QC三类医疗器械有源医疗器械
主要职责：【有源医疗器械】
1.质量检验：负责供应商出货前检验和考核，严格按照规程执行来料、过程及成品检验，出具检验记录与报告。
2.生产支持：参与产品的生产组装、调试及包装等工作，确保操作符合质量规范。
3.体系支持：支持产品注册过程中质量体系的搭建。
4.现场服务支持：经过培训，可为客户（如医院）提供现场安装、基础维护或操作培训等支持。
5.设备与记录维护：负责维护检验设备、工具及质量记录，保持工作区域整洁有序。
6.改进参与：参与质量问题调查及持续改进活动，协助完成相关纠正预防措施。
任职要求：
1.本科及以上学历，机械、电子、生物医学工程或相关专业。
2.1年以上医疗器械或精密设备行业检验或生产经验，有有源医疗器械经验者优先。
3.能读懂机械图纸与电路图，熟悉常用测量工具；具备基础动手操作能力。
4.具备良好的学习能力、责任心与团队协作精神，能适应灵活的工作任务安排。
5.加分项：具备基础的英语读写能力。
工作地点
上海长宁区宝路集团汤泉国际D栋
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职位发布者
姜女士/HR人力资源专员
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百倍医疗科技(上海)有限公司BEBIG Medical总部位于德国，始于1972年。中国子公司百倍医疗科技（上海）有限公司为成立于2019年，位于上海，专注于医疗器械领域的技术服务与解决方案。公司依托专业团队深耕行业合规与产品全生命周期管理，业务涵盖医疗器械注册申报、质量管理体系搭建及项目流程优化，致力于为创新医疗产品提供高效、规范的上市支持服务。企业核心团队具备医疗器械法规、临床评价及注册申报的实践经验，熟悉中国NMPA、美国FDA及欧盟CE等监管路径，已形成覆盖研发、检测、临床试验到生产许可的全流程服务能力。公司注重以技术驱动服务标准化，通过模块化项目管理工具帮助客户降低合规风险，提升产品上市效率。在行业积累方面，企业持续为初创型医疗科技公司及跨领域转型企业提供定制化解决方案，助力多款Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械成功获批。
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