职位描述
原液配制生物药液体制剂厂房建设技术转移、设备验证无菌冻干粉针抗体偶联
岗位职责:
1、协同负责制剂生产车间班组日常生产运行和人员管理;
2、严格执行各相关SOP,确保所有行动符合GMP要求;
3、协同负责新厂房车间建设、设备验证等;
4、负责生产排班,并监督落实生产情况,确保按排班计划进行生产;
5、负责审核制剂生产工艺规程、批记录等相关文件
6、配合做好新产品技术转移工作,简化工艺流程,优化工艺参数,制定产品工艺流程、验证方案、组织制剂生产;
7、注重班组优秀员工的培养,做好员工日常岗位培训工作;
8、注重团队合作,协调好部门内部、本部门与其它相关部门间的工作与合作。
9、及时完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、3年及以上生物药厂相关工作经验,本科及以上学历,药学、药剂学、生物等相关专业;
2、具备无菌冻干粉针剂型生产管理经验,熟悉制剂工艺及相关设备的操作和管理,有厂房建设/乙方经验/体系搭建/BLA项目经验的优先考虑;
3、具有较强的团队管理能力及沟通能力;
4、能掌握制剂生产各项工艺及操作,并符合GMP要求,对制剂工作中出现的问题有较强的分析和解决能力。
1、协同负责制剂生产车间班组日常生产运行和人员管理;
2、严格执行各相关SOP,确保所有行动符合GMP要求;
3、协同负责新厂房车间建设、设备验证等;
4、负责生产排班,并监督落实生产情况,确保按排班计划进行生产;
5、负责审核制剂生产工艺规程、批记录等相关文件
6、配合做好新产品技术转移工作,简化工艺流程,优化工艺参数,制定产品工艺流程、验证方案、组织制剂生产;
7、注重班组优秀员工的培养,做好员工日常岗位培训工作;
8、注重团队合作,协调好部门内部、本部门与其它相关部门间的工作与合作。
9、及时完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、3年及以上生物药厂相关工作经验,本科及以上学历,药学、药剂学、生物等相关专业;
2、具备无菌冻干粉针剂型生产管理经验,熟悉制剂工艺及相关设备的操作和管理,有厂房建设/乙方经验/体系搭建/BLA项目经验的优先考虑;
3、具有较强的团队管理能力及沟通能力;
4、能掌握制剂生产各项工艺及操作,并符合GMP要求,对制剂工作中出现的问题有较强的分析和解决能力。
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工作地点
上海****************

工作地点

客户公司信息
客户公司名称 某大型公司
客户公司地址 天津滨海新区
客户公司人数 10000人以上
公司信息
北京和光同盛科技有限公司
未融资 · 20人以下 · 人力资源、生物/制药、人力资源
已审核
公司介绍
企业基本介绍北京和光同盛科技有限公司成立于2023年2月,依托公司丰富的人才资源库、课程库和高效专业的团队,为客户提供可执行、高质量、定制化的高端人力资源服务、同时为企业提供系统、高效、实用的咨询式培训服务。另和光同盛科技有限公司依托合作伙伴,涉足医药研发等高科技项目,脚踏实地,深耕项目。企业核心价值观合和(融合、和乐、和谐)阳光(温暖、繁荣、持久)协同(同心、同舟、同道)强盛(发展、荣盛、昌盛)企业愿景:用利他的态度,全方位的服务,扎实的内功,丰富的资源成为客户可信赖可共赢的优质战略合作伙伴
工商信息
企业名称 北京和光同盛科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 杨凡
经营状态 在营(开业)
成立时间 2023-02-02
注册资本 100万元
认证资质
营业执照信息 人力资源服务许可证
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