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制药验证工程师

8000-14000元

职位描述

CSV
职位描述:
1、负责制药企业计算机化系统验证项目。能够根据公司规程以及客户公司进度等需求制定项目执行策略和计划,对项目执行过程中遇到的各类问题(如项目回款,项目进度,项目变更,项目投诉等)进行沟通和解决,确保按时完成项目并验收;
2、验证项目技术交流:在项目执行过程中对客户提出的计算机化系统和数据完整性相关法规和指南的疑问进行解答;
3、验证项目执行:能够编写QC单机实验仪器,生产和公用工程设备,大型软件(如ERP,MES,DCS,DMS,TMS,LIMS,WMS,CDS,QMS,BMS,EMS等)和IT基础设施等计算机化系统的全套验证方案和再验证方案,按照验证方案进行验证测试和报告整理;
4、跨部门协作:与质量保证部门协作,配合完成相关质量管理工作;与软件实施部门协作确保软件验证工作的顺利进行。
职位要求:
1.本科以上学历,制药相关专业优先;
2.出差:能够适应短期和长期出差(不超过1个月)。

工作地点

桥西区石家庄国家高新区科技创业园金石工业园-北门2号加速器(瞪羚企业加速器)17层

职位发布者

关女士/HRM

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公司Logo迈本软件科技(河北)有限公司
迈本软件科技(河北)有限公司隶属于“迈本集团”,是迈本旗下专注于数字化产品研究、开发、销售的高科技企业,以满足国内外GxP法规要求为目标,以企业管理流程为基础,提供制药企业数字化转型的“自主研发+GxP咨询+软件实施+合规验证”一站式服务。数字化产品矩阵覆盖研发、质量、生产到仓储端,确保制药企业全生命周期GxP管理的合规与效率的提升。拥有国内专业的制药数字化研发和实施团队,深耕精益数字化咨询和设计、质量管理系统(QMS)、电子实验记录本(ELN)、实验室信息管理系统(LIMS)、制造执行系统(MES)、物料/称量管理系统、仓储管理系统(WMS)、安全生产信息管理系统(EHS)等产品线,可提供制药整厂数字化咨询与设计、工艺业务流程梳理、实施服务及全生命周期计算机化系统验证(CSV)、“身边的马老师”制药咨询AI大语言模型等人工智能产品。同时,提供药企从工厂整体规划、工艺方案设计、工程实施服务到验证及售后的“一站式”工业自动化解决方案,专注数据采集与监测系统(SCADA)、空调自控与环境监测系统(BMS&EMS)、动力自控与能源管理、工艺过程控制系统等服务。企业价值观:助力药企进步,科技驱动未来;制药行业数字化转型“一站式”服务领导者;企业使命:在追求全体员工物质和精神两方面幸福的同时,为制药行业进步发展做出贡献;核心价值观:用户为本精益求精创新变革合作共赢。员工福利: 1、行业前三、外资企业核心骨干带队的背书履历;2、广阔的职业发展空间,专业、管理晋升双通道;3、有竞争力的薪酬,五险一金,补充医疗,商业意外险,节假日福利、双休、年假、带薪病假等福利俱全;4、开放、直接的工作氛围,逻辑和事实说话;5、新人培训带教过渡,每日执行总监带队成长;6、技术分享交流、技能特训;7、不定期线下/线上课程学习;8、公司内部课程资源均可免费学习(价格几千到10万+不等)。
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