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验证工程师
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石家庄
桥西区
1-3年
本科
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职位描述
QA审核
医疗器械体系
GMP质量体系
FMEA
HACCP
计算机软件
生物工程
医药制造
化学原料/化学制品
职位描述:
1、负责制药企业计算机化系统验证项目。能够根据公司规程以及客户公司进度等需求制定项目执行策略和计划,对项目执行过程中遇到的各类问题(如项目回款,项目进度,项目变更,项目投诉等)进行沟通和解决,确保按时完成项目并验收;
2、验证项目技术交流:在项目执行过程中对客户提出的计算机化系统和数据完整性相关法规和指南的疑问进行解答;
3、验证项目执行:能够编写QC单机实验仪器,生产和公用工程设备,大型软件(如ERP,MES,DCS,DMS,TMS,LIMS,WMS,CDS,QMS,BMS,EMS等)和IT基础设施等计算机化系统的全套验证方案和再验证方案,按照验证方案进行验证测试和报告整理;
4、跨部门协作:与质量保证部门协作,配合完成相关质量管理工作;与软件实施部门协作确保软件验证工作的顺利进行。
职位要求:
1.本科以上学历,制药相关专业优先;
2.出差:能够适应短期和长期出差(不超过1个月)。
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工作地点
桥西区石家庄国家高新区科技创业园金石工业园-北门2号加速器(瞪羚企业加速器)17层
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