验证工艺员

工作内容：
1.DQ/RA/FAT/SAT/IOQ/PQ，及设备的再验证工作。
2.负责申请验证方案编号，起草、审核验证方案、报告。负责执行、协调验证的实施。验证过程中问题的解决和协调。
3.负责组织生产过程中相关确认与验证相关工作，包括起草验证方案、方案的实施、报告的审核。确保完成相关的验证工作。
4.完成车间产品工艺验证、清洁验证工作，包括方案的起草、方案执行、报告的编写等。
5.确保完成各项设备及工艺验证工作，保证生产设备、工艺等的各项参数能够达到预期的效果。
6.负责生产及验证相关偏差、变更及CAPA管理。
7.负责生产部各类管理文件、操作文件的归档，建立归档记录。
8.负责生产部各类记录的归档，建立归档记录。
9.负责生产部生产记录、辅助记录等文件的审核，审核无误后交质量部。
10.批生产指令的制定、下发。
负责周期性生产数据的统计、分析工作，改进生产计划。
任职资格：
1.统招本科以上学历，药学，化学，微生物学，生物学或相关专业。
2.具有3年及以上制药企业设备或计算机化系统验证相关工作经验，经历验证0-1体系建立过程者优先。
3.有文件起草、执行经验；文件管理方面的经验。
4.熟练使用办公软件，熟悉5S管理和实施。
具有一定的统筹规划能力与较强的组织沟通协调能力。