职位描述
药品临床研究GCP证书
岗位职责:
1、协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;
2、协助研究者完成受试者管理工作;
3、在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及质疑解决(需要进行医学判断的除外);
4、配合项目的监查、稽查或检查,协助准备所需的文件;
5、协助研究者及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告;
6、协助完成项目要求中心实验室样本的采集安排、样本的处理和管理工作;
7、协助临床试验文件的收集和整理;
8、协助研究者完成临床试验的其他相关工作;
9、上级领导安排的其他工作事项与任务。
任职资格:
1、本科及以上学历,临床医学、护理、医药学等医学相关专业;有相关工作经验者优先;
2、具有良好的沟通能力,良好的服务意识,团队协作精神;
3、良好的时间管理能力与良好的问题分析与解决能力
4、有责任心、积极进取,谨慎细微,条理性强;
5、能熟练应用Office等办公软件。
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工作地点
南昌***********

工作地点

公司信息
上海科裕泰医药科技有限公司
不需要融资 · 20-99人 · 技术服务
已审核
公司介绍
上海科裕泰医药科技有限公司是一家专注于临床试验现场管理服务的专业机构(Site Management Organization,SMO),目前公司已建立起完备的组织构架及SOP/SMP体系,主要业务是CRC服务,通过派遣临床研究协调员(Clinical Research Coordinator,CRC)协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作,以确保临床研究过程符合GCP和研究方案的规定。 科裕泰医药总部位于上海,在北京、上海、武汉、杭州、苏州、南京等地设置驻地人员。 公司秉承“精益求精 诚信务实”的理念,将临床试验的规范和质量放在首位,承接I到IV期临床试验项目,研究涉及肿瘤、妇科、泌尿、内分泌、呼吸等全领域覆盖,将坚持为客户提供符合ICH-GCP和NMPA相关法规的高质高效的一站式服务。
工商信息
企业名称 上海科裕泰医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人独资)
法人代表 陈伟
经营状态 存续(在营、开业、在册)
成立时间 2023-10-19
注册资本 100万元人民币
认证资质
营业执照信息
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