制剂生产经理 (MJ000182)

岗位职责：
1、负责跟进受托生产企业生产准备进度，确保生产按照计划进行；
2、负责监督受托工厂制剂车间人员按照法规要求、操作规程完成生产，确保生产过程操作合规合法,产品质量可控；
3、负责监控受托工厂制剂生产车间环境的建立、检查和监督,确保生产环境符合要求；
4、负责跟踪监督受托工厂车间设备、设施和工器具的日常维护和保养，确保设施设备能够满足生产需求；
5、负责对受托企业员工进行工艺相关专业技术培训，确保操作人员按照要求进行操作；
6、负责对受托企业生产现场工艺操作及卫生进行监督和现场指导，确保生产过程符合规范要求。
任职要求：
1、药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。
2、五年以上药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年卡式瓶无菌药品生产管理经验，有A证企业两年以上无菌药品车间生产管理经验。
3、 熟悉药事法规和药品生产过程中的GMP管理和无菌生产相关知识；接受过安全生产、清洁生产、现场管理、GMP管理、成本核算和企业管理等培训。
4、 遵纪守法、坚持原则、实事求是；具备良好的组织、沟通和协调能力无违纪、违法等不良记录。