400-885-9898
职位描述
医药制造
岗位职责：
3、熟悉GMP等法规，掌握验证指南及质量管理体系要求。
1.、负责制定和维护公司的年度验证总计划，确保厂房、设施、设备、检验方法、生产工艺及操作规程符合法规要求。
2、起草、审核和管理各类验证文件（如验证方案、报告）。
3、组织并执行验证活动（如厂房设施、设备、工艺、清洁验证），确保严格按方案操作，协调资源并监督全过程。
4、负责验证过程中的数据收集、统计分析与结果评估，确保数据真实合规，并完成验证报告。
5、负责处理验证中的偏差、异常及变更，推动问题闭环整改，并参与相关纠正预防措施的实施。
6、协同生产、QC、设备等部门推进验证项目，参与持续改进计划，提升验证效率与质量管理水平。
7、确保验证工作符合GMP、药监法规及公司质量体系要求，协助应对内外部审计和检查。 任职资格：
1、统招专科及以上学历，药学、制药工程、化学等相关专业。
2、具备2-3年及以上在制药关行业从事验证工作的经验。 3、熟悉GMP等法规，掌握验证指南及质量管理体系要求。
4、具备工艺验证、清洁验证、设备确认等实操经验。
5、工作认真负责，较好的沟通能力。
工作地点
新郑市优辉制药(郑州)有限公司
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职位发布者
张女士/综合部经理
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优辉制药(郑州)有限公司许可项目:药品生产，药品委托生产，药品进出口，药品批发:药品零;药品互联网信息服务(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造)，化工产品生产(不含许可类化工产品)，化工产品销售(不含许可类化工产品):医学研究和试验发展;细胞技术研发和应用;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广，销售代理;会议及展览服务;货物进出口，技术进出口;进出口代理(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)
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