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临床项目经理(医械)2026(J12099)

1.5-2.5万
  • 苏州吴中区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

临床试验
岗位职责:
1、参与公司新项目可行性评估与商务支持;
2、协助临床试验相关文件的撰写和/或审核;
3、负责制定临床研究管理计划,临床试验预算、进度及质量管理,监督临床方案实施,督促临床研究中心按合同约定时间完成临床研究;
4、负责器械临床试验基地的选择及调研评估;
5、管理CRO/SMO第三方合作供应商,确保合作方按照项目要求推进项目;
6、负责临床试验过程中相关档案的管理,根据GCP及项目具体要求妥善建立并管理项目TMF及ISF文件资料系统;
7、跟踪并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施
8、定期召集项目会议,根据项目进程中遇到的问题制定解决方案,确保项目按照计划推进;
9、通过项目管理工作,协调申办者、研究者、辅助科室、临床试验机构、受试者等各方关系;
10、对所负责的临床研究项目组成员进行培训;
11、完成公司临时交代的其他工作。
任职要求:
任职资格:
1、临床、基础医学、药学、生物医学工程等相关专业本科以上学历
2、8年以上临床试验相关经验,3年以上项目管理经验,有完整临床试验经验,熟悉临床研究的全过程,能独立组织和实施临床研究项目;
3、熟悉医疗器械相关法规要求,掌握药物/医疗器械GCP;
4、具备良好的团队组织能力和项目管理技能,具备优秀的问题解决能力,善于分析项目进展过程中存在的问题及找出解决方法;
5、良好的沟通协调能力、数据收集及分析能力以及任务执行力;
6、基础知识扎实,工作积极主动、细心谨慎,责任心强,具有良好的职业道德、团队精神、较强人际交往沟通能力;
7、具有很强的适应能力,适应出差,身体健康,能承受较大的工作压力。

工作地点

苏州吴中区斯坦德医药研发(江苏)有限公司

职位发布者

赵欣/人事经理

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公司Logo斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司
斯坦德检测集团股份有限公司(英文"Standard Testing Group Co., Ltd.")简称“斯坦德集团”,是一家以生物医药及生命科学领域为核心,深耕工业贸易、生态环境、创新服务等专业领域的综合型高科技服务企业。让检测更精准,让研发更简单,让服务更全面。斯坦德集团可为您提供检验检测、分析研发、计量校准、认证服务、产品质量鉴定、知识产权、标准化/合理化建议等综合型科技服务。斯坦德集团综合型服务体系已取得CMA资质认定、CNAS(ISO17020、ISO17025)实验室认可、GLP认证、司法鉴定、计量校准、体系认证、化妆品备案机构、农产品CATL证书、生物安全二级等资质70余项。实验室覆盖全国各地区,可随时迅速响应各行业客户在各领域的不同需求,提供近距离、本地化的专业服务。历经十年,斯坦德集团品牌影响力与日俱增:获评国家中小企业公共服务示范平台、国家高新技术企业、工业和信息化部产业技术基础公共服务平台等荣誉;被认定为山东省瞪羚企业、山东省高端品牌培育企业、山东省服务型制造示范平台以及青岛市科技服务产业链链主企业。截至2024年,已参与制修订标准45项,获得国家专利授权214项、软件著作权18项、注册商标71个。我们以“提供多元化的检测研发服务,为品质生活创享信任”为使命,依靠专业性、独立性和公正性,致力于在政府机构、企业和消费者之间创造分享信任,助力各行业实现更健康、更环保、质量与科技融合的高速发展。
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