400-885-9898
职位描述
QA审核医药制造
（有体系管理经验优先）
职责内容：
职责内容：
1、供应商管理
负责审核供应商资质。负责督促采购及时索取供应商资质证明。负责整理供应商档案、质量协议并统计合格供应商列表。负责供应商档案更新、管理。
2、物料管理
负责监督仓储部按公司文件对物料进行管理，负责审核物料编码及产品代号，督促仓库及时做好物料标识、及时请验物料、货位卡等各类辅助记录、按规定堆垛物料。负责对物料供应商进行分级审核。负责物料放行以及发放物料合格证，印刷包装材料的样稿的制作、发放、收回及销毁，退货产品的检查及确认工作，确保退货产品检查符合要求。参与仓库、物料相关确认与验证。根据质量受权人的授权，作为第一责任人负责物料放行前的审核。
负责审核供应商资质。负责督促采购及时索取供应商资质证明。负责整理供应商档案、质量协议并统计合格供应商列表。负责供应商档案更新、管理。
2、物料管理
负责监督仓储部按公司文件对物料进行管理，负责审核物料编码及产品代号，督促仓库及时做好物料标识、及时请验物料、货位卡等各类辅助记录、按规定堆垛物料。负责对物料供应商进行分级审核。负责物料放行以及发放物料合格证，印刷包装材料的样稿的制作、发放、收回及销毁，退货产品的检查及确认工作，确保退货产品检查符合要求。参与仓库、物料相关确认与验证。根据质量受权人的授权，作为第一责任人负责物料放行前的审核。
3、OOS、OOT、偏差、CAPA、变更管理
组织开展 OOS、OOT、偏差调査。组织开展变更控制，过程监管，参与调查、评估，跟踪完成进度。合规性控制。建立体系月度、年度汇总分析报告，召开月度体系会议。
4、文件
建立、维护及改进质量保证体系文件，组织实施自检，制定年度自检计划。组织实施自检、跟踪自检缺陷完成情况，参与公司内部GMP自检和外部审计。
5、其他相关工作如产品年度质量回顾、培训管理等。
4、文件
建立、维护及改进质量保证体系文件，组织实施自检，制定年度自检计划。组织实施自检、跟踪自检缺陷完成情况，参与公司内部GMP自检和外部审计。
5、其他相关工作如产品年度质量回顾、培训管理等。
知识技能：
1、熟悉质量管理体系以及质量管理工具的应用:熟悉关国家和地方质量相关政策法规(GMP，ISO，药监局，药检所等)。
2、熟悉所生产产品相关的专业知识，了解药学知识。
3、熟悉办公软件使用技能。
岗位要求：
1、本科及以上学历，药学相关专业；
2、两年以上制药企业质量管理部门工作经验, 熟悉质量管理体系以及质量管理工具的应用；
3、熟悉关国家和地方质量相关政策法规（GMP，ISO， 药监局，药检所等)。
1、本科及以上学历，药学相关专业；
2、两年以上制药企业质量管理部门工作经验, 熟悉质量管理体系以及质量管理工具的应用；
3、熟悉关国家和地方质量相关政策法规（GMP，ISO， 药监局，药检所等)。
查看全部
工作地点
临平区杭州市体外诊断产业园12幢5层
相似职位
- QA（base杭州建德工厂）(J10143)1-1.3万·13薪
杭州 - 建德
杭州瑞江化工有限公司 - 现场QA专员7000-10000元·14薪
杭州 - 临平
成都倍特药业股份有限公司 - qa质检员9000-12000元
杭州 - 余杭
杭州鸥蔓服饰有限公司 - 现场QA实习生4000-5000元
杭州 - 钱塘
远大生物 - 现场QA5000-7000元·13薪
杭州 - 临平
杭州旺旺食品有限公司 - 现场QA专员8000-12000元
杭州 - 余杭
杭州瑞普晨创科技有限公司
热门公司推荐
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 顺丰招聘
- 美团招聘
- 京东招聘
- 饿了么招聘
- 比亚迪招聘
- 中国一汽招聘
- 北京汽车招聘
- 蔚来招聘
- 东风汽车招聘
- 长城汽车招聘
- 奇瑞汽车招聘
- 理想汽车招聘
- 长鑫存储招聘
- 天江药业招聘
- 蓝月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 联想招聘
- 海康威视招聘
- 宁德时代招聘
- 中兴招聘
- 新松招聘
- 京东方招聘
- 申通招聘
- 圆通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麦当劳招聘
- 星巴克招聘
- 海底捞招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 腾讯招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字节跳动招聘
- 新华网招聘
- 小米招聘
- 招商银行招聘
- 中信银行招聘
- 北京银行招聘
- 兴业银行招聘
- 交通银行招聘
- 建发集团招聘
- 中国移动招聘
- 中国联通招聘
- 中国电信招聘
- 中粮集团招聘
- 国药控股招聘
- 中广核招聘
- 中国船舶招聘
- 强生中国招聘
- 汇丰中国招聘
- 宜家招聘
- 立邦中国招聘
- 伊利招聘
- 青岛啤酒招聘
- 京港地铁招聘
- 宝马招聘
- 小鹏汽车招聘
- 华为招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔驰招聘
- 海尔招聘
- 美的招聘
- 京东方招聘
- 施耐德电气招聘
- 德邦物流招聘
职位发布者
王女士/招聘
三日内活跃立即沟通
浙江益汉制药有限公司浙江益汉制药有限公司是一家崭新的成长型生产企业。公司成立于2024年3月20日，项目规划总用地2万多平方米，计划总投资2.5亿元，按照GMP、FDA要求建设改造制剂生产车间、综合仓库，购置生产设备、实验检测仪器及配套公用辅助设备设施、产品研究注册等。公司计划布局项目建设规模为：年产15亿片（粒/袋）口服固体制剂、5000万瓶口服液体制剂、5000万瓶冻干制品（含脂质体）、1000万瓶微球注射液、800万支鼻喷制剂。公司将聚焦高端复杂制剂生产，着力于高活制剂、微球及脂质体等较高难度的品种的生产，力争创造更大的市场价值；并通过提前布局高壁垒品种，未来进行自持销售，进一步打开广阔的市场空间；战略合作方面，公司已与百诚医药达成战略合作，依托其强大的产品研发平台和技术力量，为浙江众多MAH企业提供制剂产业化基地，加速形成产业生态圈。
公司主页