岗位职责:
1. 配合项目经理,管理负责中心的进度及质量,协助控制预算;
2. 全流程参与研究中心的筛选、启动、监查及关闭,维护与研究中心的沟通渠道;
3. 负责原始文件的收集及数据的审核,确保中心数据真实、可靠和准确,数据具备完整性、、真实性、合规性;
4. 负责中心的进度管理,确保项目节点及中心进度按计划推进;
5. 能够利用专业、工具和资源,根据中心进度及质量管理要求,提供专业支持;
6. 参与和协调各类研究相关会议的组织。
岗位要求:
1. 学历本科及以上,临床医学、药学、中医学等;
2. 具备良好的中文表达能力,良好的英语读写能力(CET-4),熟悉监查技巧及办公软件;
3. 精通中心管理流程,熟悉国家有关临床研究的政策法规;
4. 临床试验CRA工作经验>5年且肿瘤相关项目经验>2年,或肿瘤项目经验>4年;
5. 善于沟通,团队协作能力及责任心强,能独立按指令在临床试验中完成多个环节工作任务
岗位工作地:北京,长沙,上海
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