更新于 3月10日

PV医生

1.5-2万·15薪
  • 广州海珠区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品警戒
岗位职责
  1. 负责临床试验期间严重不良事件及上市后药品不良反应个例报告的医学评价、Narrative审阅相关工作;
  1. 负责定期对药品进行信号识别及风险评估,及风险评估相关(如DSUR、PBRER等)报告的撰写;
  1. 负责药品风险管理计划的制订、维护与更新;
  1. 负责临床试验项目方案及研究者手册中安全性信息的审阅;
  1. 负责药品说明书中安全性信息的审阅;
  1. 负责药物警戒专线电话接听、答疑与记录;
  1. 参与监管机构的检查及企业内审;
  1. 负责其他药物警戒部门与医学相关的工作。
岗位要求
  1. 具有临床经验(包括规培);
  1. 了解上市前及上市后药物警戒工作流程者优先;
  1. 学历本科及以上,硕士优先;

工作地点

海珠区广州塔

认证资质

营业执照信息

职位发布者

傅晓耕/人事经理

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公司Logo北京鞍石生物科技股份有限公司
鞍石生物科技是中国创新药企业,旗下拥有两个全资子公司:北京浦润奥生物科技有限责任公司成立于2012年;北京鞍石生物科技有限责任公司成立于2018年。鞍石生物科技致力于健康服务产业,以为患者提供高质量医药产品作为宗旨。专注于抗肿瘤创新药物的研发,拥有多个药物研发管线,主要研发方向为肿瘤治疗领域”First In Class”及“Best In Class”的创新药物,涵盖肺癌、脑胶质瘤等多个肿瘤治疗领域。鞍石生物科技始终致力于:通过提供高品质创新药物,让患者生活更有质量,用持续创新为人类健康服务。通过完整的创新药物研发平台,推动药物产业化,为民族医药产业贡献自己的一份力量。
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