医疗器械生产主任

全面生产管理：全面负责公司医疗器械产品的生产运营管理，制定并执行生产计划，确保产品质量、生产记录、交期目标的达成。
生产体系维护：主导或深度参与公司质量管理体系（符合ISO 13485/GMP要求）在生产环节的建立、实施、维护和优化。
核心技能-文件编制：了解医疗器械研发生产三级文件编制工作，转化为完整、合规的生产体系文件，尤其是三级文件（记录性文件）：生产记录、检验记录、设备日志等，确保文件的可追溯性。
团队与资源管理：负责生产团队的搭建、培训与考核，优化人员配置；负责生产设备、物料、场地等资源的统筹管理，提升生产效率。
合规与审计：确保生产活动严格遵守医疗器械相关法律法规，应对国家药品监督管理局（NMPA）等机构的现场审核与检查。
任职要求：
学历专业：大专及以上学历，计算机、机械电子工程、自动化、生物医学工程、精密仪器等相关专业背景。
工作经验：
3年以上医疗器械行业生产管理经验，二类有源类医疗器械生产管理经验优先