更新于 1月31日

药物警戒负责人(朝九晚五、双休)

6000-8000元
  • 合肥蜀山区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品警戒
岗位描述:
1.负责药物警戒体系的运行和持续改进,确保药物警戒体系符合相关法律法规和《药物警戒质量管理规范》的要求;
2.监督药物警戒部药品不良反应监测与报告情况,确保合规;
3.监督实施药品安全风险识别、评估与控制,确保风险控制措施的有效进行;
4.负责药品安全性信息沟通的管理,确保沟通及时有效;
5.批准药物警戒质量体系文件、风险管理计划、药品上市后安全性研究方案、定期安全性更新报告等关键的药物警戒文件;
6.批准药物警戒内审方案、报告,指导内审工作,并督促对内审中发现的问题进行整改;
7.委托开展药物警戒活动时,参与对受托方进行的审计及信息沟通工作;
8.负责公司药物警戒相关人员的培训和考核;
9.协调各部门药物警戒相关人员的工作,确保药物警戒活动顺利开展。
任职条件:
1.具有医学、药学、流行病学或者相关专业背景,本科及以上学历或者中级及以上专业技术职称。
2.三年以上从事药物警戒相关工作经历。
3.熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则,具备药物警戒管理工作的知识和技能。
备注:合肥昊益医药科技有限公司

工作地点

合肥蜀山区香馨创谷产业园21栋2单元402

职位发布者

贾女士/hr

立即沟通
公司Logo合肥市茂洲健康科技有限公司
更换账号名称为:合肥昊益医药科技有限公司有意向者请在智联搜索:合肥昊益医药科技有限公司公司简介合肥昊益医药科技有限公司成立于2022年01月,注册资金500万元,坐落于科教之城——安徽省合肥市经济技术开发区。我公司顺应国家医药革新的浪潮,以MAH(药品上市许可持有人)企业为定位,采用委托研发注册和品种技术转移的方式持有药品注册证,并委托有相应生产和质量管理能力的药品生产企业进行生产。目前委托研发共11个品种,资金投资近1个多亿。获批品种2个,在生产1个,申报注册中4个,另5个处于中试工艺阶段。产品涉及:注射剂(水针、冻干粉针)、口服固体(片剂、干混悬剂)、外用制剂(凝胶贴、乳膏)。公司秉持合作共赢的策略,目前已与国内多家大型制药企业达成战略合作关系,不断地完善产品品种结构和丰富客户资源,培养企业的核心竞争力!合肥市茂洲健康科技有限公司是一家从事咨询服务,医疗器械销售等业务的公司,为新业务拓展新注册公司。
公司主页