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质量经理

7000-10000元
  • 天津西青区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械三类医疗器械无源医疗器械QAQC质量体系管理GMP认证ISO13485
岗位职责:
1、全面负责质量工作,建立有效的质量管理、监督机制,组织质量管理体系的建立、运行、维护和持续改进,确保公司运营符合相关法规要求;
2、熟练运用医疗行业GMP有关规定和知识,生产过程控制,质量管理、检核记录,对不合格品的相关处理,优化改进;
3、负责对质量事故及异常调查分析、制定预防和纠正措施,各项质量管理活动开展、供应商资质评估等验证、质量投诉等综合管理工作;
4、负责建立和完善公司各质量管理制度、质量检验标准、质检程序,并贯彻实施,引进质量管理技术,提高质量管理水平;
5、完成领导交办的其他工作任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,制药相关专业;
2、具备5年以上医疗器械、药品等制造企业质量管理经验;
3、具备完整的医疗器械、医药体系搭建及管理经验;
4、具备良好的组织领导能力、责任心、执行力。
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工作地点

天津西青区天开高教科创园西青园

认证资质

营业执照信息

职位发布者

张女士/HR经理

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公司Logo天津康赛诺生物技术有限公司
响应“健康中国”的发展战略,本着“科技面向健康”的初心,2023年6月,天津康赛诺在天开高教科创园应运诞生,在天开西青园砥砺成长。公司聚焦“健康杀手”——肿瘤,采用微环境靶向技术,利用血液净化精准调控和免疫细胞定向清除等手段,构建肿瘤的立体防控体系。立志将肿瘤成为一种“可防、可控、可治”的慢性病。公司拥有全球领先的生物医用树脂材料为核心的血液净化技术平台,打造阻断肿瘤发展与转移的血液净化及微环境干预立体疗法。公司创始团队来自南开大学生命科学学院,团队曾获得国家863计划、973计划和国家重点研发计划的支持。
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