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技术总工

3-5万
  • 北京大兴区
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生产工厂管理生物药医药制造
岗位职责:
一、建厂阶段:
1.全面负责新厂区的规划、设计和建设,以及工艺设备采购、安装、调试、验证等;
2.负责厂区布局规划、设备与工艺的适配策略、生产工艺的优化、节能环保方面的布局等工作;
3.负责与设计院、施工单位、设备供应商等外部机构的沟通协调,确保项目按时按质完成。
二、运营阶段:
1.负责研发成果技术转化,包括产品中试工艺研究、生产工艺转移、工艺变更、文件审核等工作;
负责组建和管理生产团队,企划排产、生产管理、工艺验证、技术改善、偏差及变更处理、现场检查、车间 GMP 认证等,确保试生产的顺利开展,保证生产任务的顺利完成。
2.负责制定和完善生产管理制度和操作规程,确保生产安全和产品质量。
3.负责生产成本控制,提高生产效率,降低生产成本。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学、化学、制药工程等相关专业;
2、10年以上药品生产工作经验,5年以上生物药品生产管理经验;
3、熟悉药品生产工作和设备设施管理;
4、熟悉质量管理工作,接受过系统的GMP、技术转移、法规培训,接受过系统的制药理论知识教育;
5、具备较强的专业能力和团队管理能力,良好的组织协调能力,善于解决实际问题;
6、具备生产现场管理及指导经验,清晰的工作逻辑和分析判断能力。
7、有客户服务意识,忠诚,敢于担当,有团队精神,进取心强,格局高,抗压能力强。
8、擅长统筹规划,把握工作全局,时间观念强。
9、拥有良好的人际交往能力,优异的沟通能力。
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工作地点

北京大兴区华润生命科学园

职位发布者

孟女士/HR

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公司Logo北京鼎瓯生物医药有限责任公司
北京鼎瓯生物医药有限责任公司是承接由中国医学科学院北京协和医院过敏原制剂新药研发团队完成的过敏原特异性体内诊断制剂和脱敏治疗制剂新药科技成果转化的初创企业。是国内公立医院首次以赋权方式集群转化23项专利及10项专有技术的成果。公司目前在研管线包括4种花粉特异性脱敏治疗皮下注射制剂和8种花粉皮肤点刺试验诊断试剂,12种花粉产品均已被CDE豁免I-II期临床试验,为国内常见致敏花粉诱发的过敏性疾病精准诊疗提供了系统性产品解决方案。前述管线将在GMP生产基地建设和试验药生产之后,全部进入III期临床试验阶段。企业现已落地北京大兴生物医药基地。
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