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crc临床协调员
6000-12000元
成都
青羊区
1-3年
大专
全职
招1人
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立即投递
职位描述
药品临床研究
GCP证书
Ⅱ期
Ⅲ期
1.研究准备与启动
- 协助研究者完成临床试验项目的伦理申报、协议签署、机构备案等前期准备工作。
- 参与研究中心启动会,熟悉研究方案、流程及相关法规要求(如GCP、ICH等)。
2. 受试者管理
- 协助筛选、招募受试者,安排访视计划,确保依从性。
- 协调受试者的知情同意过程,确保符合伦理和法规要求。
- 跟踪受试者随访,管理脱落或不良事件记录。
3. 数据与文档管理
- 协助研究者完成病例报告表(CRF)的填写,确保数据准确、及时录入EDC系统。
- 整理、归档研究相关文件(如原始病历、检验报告等),确保符合稽查要求。
4. 多方协调与沟通
- 作为申办方(CRO)、研究者、机构、伦理委员会之间的桥梁,确保信息传递高效。
- 协调研究相关会议、监查访视(SDV)、稽查等工作。
5. 合规与质量控制
- 确保试验过程符合GCP、研究方案及当地法规要求。
- 协助处理方案偏离、不良事件(AE/SAE)的报告与跟进。
6. 其他支持
- 协助完成研究物资(如试验药物、设备)的管理与交接。
- 参与临床试验相关培训,保持专业知识更新。
任职要求:
1. 1年以上临床试验协调员工作经验,责任心强。既往主c经验。
2. 熟悉 GCP/ICH 以及其他适用的国际法规和指南。
3. 出色的沟通、组织和计划能力。
4. 良好的团队合作精神和解决问题的能力。
5.适应夜班,本司以多劳多得为原则,夜班均有补助+调休。
职位特色:
待遇:底薪+高入组绩效
夜班根据不同项目有夜班费+调休,EDC录完当月即可发放。
综合薪资在当地有竞争力
只做单中心(四川省人民医院)
工作地点
成都市-青羊区-一环路西2段32号
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