临床医学副总裁

工作职责
1、全面负责公司在研管线临床研发战略的制定与执行，统筹所有在研项目的临床开发路径设计
2、领导临床团队完成临床试验方案设计，确保科学严谨性与监管合规性
3、负责与CDE、FDA等监管机构的肿瘤审评团队进行医学沟通，主导临床试验申请、上市申请及答复审评问题
4、协同转化医学团队，基于生物标志物和机制研究优化临床开发策略，提升试验成功率
5、建立并维护与国内外肿瘤KOL（核心意见领袖）的合作关系，推动临床中心快速启动和患者入组
6、参与IPO过程中的投资人沟通，负责临床数据的解读与竞争定位陈述
7、建设与管理临床医学团队，在资源有限的创业环境下，培养能打硬仗的专业梯队
岗位资格
1、医学相关专业博士，临床医学专业或肿瘤学方向优先
2、15年以上医药行业经验，其中5年以上肿瘤领域临床研发相关经验
3、8年以上团队管理经验，曾从0到1搭建临床团队者优先
4、至少有1个相关的抗肿瘤创新药从IND到NDA/BLA获批的全流程主导经验（TCE/双抗/ADC背景者优先）
5、熟悉NMPA、FDA、EMA肿瘤药物审评规则，熟悉加速批准路径优先
6、写报告的能力必须处于中等以上水平