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医疗器械注册专员

5000-10000元
  • 东莞
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

国产器械注册一类医疗器械二类医疗器械
岗位职责:
1、负责医疗器械产品注册检测和产品注册;
2、负责组织编写、修改产品注册标准;
3、负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作;
4、负责对注册申报相关资料进行整理和校对工作;
5、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通,并向质量主管及时汇报有关情况;
6、负责医疗器械相关资质的办理。
任职要求:
1、大专及以上学历;
2、3年以上医疗器械注册工作经验,有独立完成过二、三类医疗器械产品注册的优先;
3、熟悉医疗器械法规及相关注册流程;
4、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作。

工作地点

东莞国际商会大厦

职位发布者

吴逢雪/招聘者

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公司Logo东莞华博检测认证集团有限公司
东莞华博检测认证集团有限公司自 2009年起深耕验厂认证领域,历经 16年发展,已成为集验厂咨询、认证服务、供应商审核、品牌验厂等审核于一体的综合性管理服务机构,累计为上万家企业提供全链条解决方案,助力企业突破国际市场壁垒、加速全球化布局、实现品牌价值跃升,是客户信赖的“价值守护者”。一、华博集团的业务版图覆盖企业合规与可持续发展核心场景,具体涵盖九大领域:⭐人权验厂:BSCI、SEDEX、WCA、ICS、SLCP、ECOVADIS等国际标准认证咨询。⭐质量验厂:QMS、FCCA、SQP、GMP等质量管理体系验厂咨询。⭐反恐验厂:SCS、GSV、SCAN、C-TPAT等安全反恐验厂咨询。⭐环境验厂:BEPI、HIGG、GTW2.1、ISO14001环境验厂咨询。⭐森林验厂:FSC、EUDR、FM林场认证、PEFC认证、European Flax(欧麻)认证等验厂咨询。⭐可持续发展认证:GRS、RCS、GOTS/OCS、OBP、ISCC、FSC、RC翠鸟验厂等绿色可持续发展验厂咨询。⭐各品牌验厂:Walmart、Disney、Costco、Amazon、ZARA、Levi's、GAP、PVH等国际品牌验厂辅导。⭐食品、化妆品及药品认证:BRC、FSSC22000、ISO22000、HACCP、GMPC&ISO22716、GMP、ISO13485等验厂认证咨询。⭐碳管理验厂:碳边境调节机制(CBAM)、科学碳目标SBTi,T碳披露 CDP碳核查、碳足迹、碳中和认证等咨询。二、技术实力:专业团队+权威合作,夯实服务基础团队规模达 100余人,其中 80多位为全职资深技术专家,技术背景涵盖国际第三方审核机构(如 ITS、SGS、BV等)及沃尔玛、迪士尼、亚马逊等世界 500强企业,具备丰富审核与辅导经验;同时公司长期与 20余家国际权威审核机构(TUV、UL、BSI等)达成战略合作,确保服务专业性与合规性。三、服务特色:个性化定制,全流程跟进针对不同工厂实际情况与审核客户的个性化要求,“量身定制”低成本、高落地性解决方案;提供从前期规划、现场辅导到全程跟进的全流程服务,且安排专项技术人员陪同审核,助力客户顺利达到供应链4.国际标准,提升企业竞争力,开拓海外市场。四、未来规划:紧扣政策+拓展市场,驱动长远发展一是聚焦前沿领域,紧扣“双碳”战略目标,加速布局绿色认证、碳足迹、碳中和、合规验厂、可持续发展等业务;二是开拓新兴市场,以全球化视野推进东南亚、中东等地区的市场布局;三是坚守服务宗旨,秉持“诚信、利他、创造、责任”理念,以技术创新驱动服务升级。五、核心使命:助力产业转型,共绘可持续蓝图始终以支撑“中国制造”向“中国品牌”转型升级为核心目标,通过专业服务为企业赋能,同时为社会可持续发展贡献力量,与合作伙伴携手实现长期共赢。
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