医疗器械质量负责人

岗位职责：
1、负责公司质量体系的搭建、修订、监控和维护工作。包括：独立建立 ISO13485 体系；建立程序文件；做好内审；组织管理评审；风险管理（ISO14971）等；
2、负责公司内审并协助完成公司外审工作，跟进不符合项的整改、关闭、提交工作，能通过 GMP、质量体系核查、飞检。
3、负责供应商质量管理。包括：入厂审核；供应商质量评价；异常处理；推动整改；8D 分析等。
4、负责组织相关人员对产品质量问题进行深入分析、处理，确保质量问题的有效解决；
5、其它质量相关的工作
任职要求：
1、本科学历，机械、电子、生物工程等理工类专业；
2、熟悉产品生产、工艺、质控流程；熟悉医疗器械生产现场，经历过体系检查优先；
3、有二三类医疗器械质量管理工作经验，有源、三类医疗器械优先；
4、工作严谨认真，具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，具有较强的责任心和抗压能力。
5、加分项：熟悉医疗器械注册申报及各资质证件的办理；